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我国主要临床试验CRO企业速览

我国目前从事临床研究的CRO企业类型主要分为本土企业和跨国企业两种,其中,被跨国CRO全资收购的本土企业其实际业务归属于跨国企业运营体系。目前我国主要临床试验CRO企业有: 1、本土企业 北京凯维斯医药咨询有限公司:成立于1997年,总部位于北京,是由美国Kendle International Inc和北京汇思特科技有限责任公司合资组建的CRO公司...

2012-08-17

CRO行业特点分析

1. 行业技术水平及特点 我国对药物临床试验的全过程有严格的程序要求,必须符合SFDA颁布的《药物临床试验质量管理规范》,因此对临床试验CRO企业的技术服务水平要求很高。临床试验CRO企业在临床试验的方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告中,必须保证药品临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。

2012-08-17

校友会:推动生物医药行业发展新力量组合

上海 2013年4月22日电 /生物谷BIOON/ -- 校友会行业分会正在聚焦的一股全新行业推动力。 2013年4月21日,武汉大学上海校友会化学生物医药分会换届选举在上海召开,武汉大学党委书记韩进、副校长谢红星、校长助理彭宇文、校友办公室主任刘赛男和副主任杨媛等校领导亲临祝贺。

2013-04-24

2017(第三届)医用3D打印行业峰会

自从3D打印技术成功运用在医疗领域上之后,这一高新技术就被寄予了厚望。随着社会人口老龄化的加剧和各类疾病的出现,传统的医疗手段已经不能及时满足病患的需求。3D打印技术的出现使得一些疑难的操作技术、难解决的

2015-03-24

我国仿制药重复申报超8成 行业或面临洗牌

2012年新申报的仿制药申请共2095个,已有15个以上批准文号的药品数量,占2012年全部仿制药申报量的81.3%。中国医学科学院医药生物技术研究所的李眉教授在在仿制药一致性评价与GMP认证现场检查研讨会发布的这一消息,使与会观众一片吃惊。 我国上市的十八万种药品绝大多数都是仿制药。

2013-04-28

生物医药行业推动法案提高生物仿制药门槛

2013年3月24日讯 /生物谷BIOON/ --医药研发巨头如Amgen、Genentech等公司上周成功推动美国弗吉尼亚州签署法案提高生物仿制药的门槛,希望借此来限制仿制药对专利药的竞争。然而Biotechnology Industry Organization很快表示,生物仿制药并不是单纯的抄袭原创药物,生物仿制药除了能够给医药行业带来数十亿的收入以外,还为患者们提供了更多样化的选择。

2013-03-25

POCT行业产学研医联动促发展

近年来,POCT(point of care testing)的重要性不断的上升,年复合增长率保持两位数,应用领域已扩大到医学健康领域、海关检疫、农牧业、林业、消防、环境和食品检测等多领域。根据调研机构Renub Research2013年发布的最新报告称,预计到2016年,POCT的市场份额将可以达到约250亿美元。

2013-03-22

比尔·盖茨钦点的食品行业三大未来之星

比尔·盖茨(Bill Gates)在其创立的Gates Notes网站列出了三家他看好的转基因食品公司。 盖茨此前已投资数百万支持转基因作物,然而这类作物饱受争议,至于究竟是满足发展中国家的粮食需求还是带来危害,人们的观点不尽相同。

2015-02-16

许晓椿:行业失范制约中国干细胞产业健康发展

编者按:作为中国唯一一家通过美国AABB标准和世界卫生组织NRL标准双重认证的临床级干细胞库,博雅干细胞库在国内外相关领域处于领先的技术水平。5月24日,生物谷专访了博雅干细胞库董事长许晓椿博士,许晓椿分析了中国干细胞目前发展现状,认为中国干细胞在法律法规上与欧美国家在干细胞领域的法律法规相差甚远,并对当下中国干细胞产业的发展规范、政策瓶颈进行了详尽地剖析。

2014-04-11

陈建锋:国内生物制药行业瓶颈突破关键在政策

中国生物制药技术在近20年有了长足的发展和进步,其中特别以基因重组、单克隆抗体药物产品为代表。在以高科技著称的生物技术产业由于技术壁垒和资金需求的高要求,与发达国家特别是美国和欧洲还有较大差距。就此而论,中国的生物制药行业的发展收到了一些挑战,其中主要面临的瓶颈有: 第一,政策和药品申报的限制。

2014-04-11