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OraSure公司家庭HIV检测试剂盒获FDA专家顾问小组一致肯定

2012年5月16日,FDA专家顾问小组投票表决,一致支持批准将首个家庭HIV试剂盒(first at-home HIV test)推向市场,称该试剂盒的公共卫生价值值得其假阴性结果风险。该试剂盒使人们在无需医生或实验室的帮助下,便可在家中自我测试,并在20分钟内得出结果。 早盘交易中,OraSure公司股价飙升32%,至12.03美元。

2012-05-17

美疾病诊断公司为其ST2检测试剂新任亚太区经销商

美国危急诊断公司(Critical Diagnostics)公布了其心脏生物标记物检测试剂——Presage® ST2 Assay于亚太区的两个新任经销商。 Critical Diagnostics任命印度公司Chennai Medipoint作为其在印度、尼泊尔、孟加拉、斯里兰卡和马尔代夫的经销商。

2012-05-16

罗氏推出新一代乙肝(HBV)病毒载量试剂盒cobas HBV

该款cobas HBV试剂盒将在所有关键医疗决策点,提供针对所有已知乙肝基因型(HBV A-H)的高灵敏度和广覆盖面,提高实验室效率,快速获取结果亿做出明智的治疗决策。

2015-03-03

安进与Illumina合作开发肿瘤学伴侣诊断试剂盒

安进和Illumina达成协议,开发伴侣诊断试剂盒。此次合作表明Illumina致力于与制药公司合作,将其领先的多基因、新一代测序(Multigene-NGS)技术引入肿瘤护理领域。

2014-01-20

Quanta BioSciences公司一步法RT-qPCR试剂盒获重大突破

用Quanta BioSciences公司一步法RT-qPCR试剂盒的美国疾病控制与预防中心(CDC)流感体外诊断试剂获美国食品药品监督管理局(FDA)批准 美国马里兰州盖瑟斯堡2013年7月9日电 /美通社/ -- Quanta BioSciences公司今日宣布...

2013-07-10

罗氏推出Elecsys梅毒诊断试剂盒

罗氏Elecsys Syphilis梅毒诊断试剂盒,在常规临床实践中帮助检测感染梅毒(syphilis)的患者,以及帮助确保捐献的血液无梅毒感染。

2014-03-11

罗氏推出双靶标HIV-1定性检测试剂盒

罗氏双靶标HIV-1定性检测试剂盒获CE认证,该试剂盒将在欧盟及接受CE标志的国家上市,用于HIV-1感染的检测。

2014-02-27

德国凯杰QuantiFERON-TB Gold 检测试剂盒在中国上市

2014年3月20日,德国凯杰(QIAGEN,以下简称"凯杰)宣布可用于潜伏性肺结核检测的QuantiFERON®-TB Gold(QFT)正式在中国上市。作为一款具有开创性意义的血液检测产品,QFT能对结核病的病原菌--结核分枝杆菌的感染人群做出准确诊断。

2014-03-20