FDA批准TM-400孤儿药设计
据悉，美国食品和药物管理局（FDA）已批准了TikoMed AB的TM-400孤儿药设计，该药用于干细胞移植治疗之前的干细胞活化。 TM-400正在研究中，该药通过增加可移植细胞的数量进而提高植入的成功率和患者的预后，从而改善造血干细胞移植（HSCT）的预后。 TM-400可用于多种血液系统肿瘤和将造血干细胞移植作为一种治疗选择的其他严重疾病，如多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤。
2011-08-01
FDA接受Peginesatide 治疗CKD患者贫血新药申请
Affymax和武田全球研发中心宣布，美国FDA接受peginesatide（以前称为Hematide）用于治疗透析的慢性肾脏病（CKD）成人患者贫血的新药申请（NDA）的审查。 如果获得批准，peginesatide将是美国第一个用于治疗接受透析的CKD患者贫血的每月一次红细胞生成（ESA）刺激药物。
2011-08-01