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赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第二种组合疗法获欧盟CHMP推荐批准!

Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,已获美欧批准!

2021-03-05

欧盟CHMP推荐批准Xcopri(cenobamate):辅助治疗成人局灶性发作癫痫!

Xcopri已在美国获批上市,与安慰剂相比,可显著降低癫痫发作频率。

2021-01-31

诺和诺德Sogroya获欧盟CHMP推荐批准:首个每周皮下注射一次生长激素!

Sogroya每周皮下注射一次,而市面上的其他hGH制剂必须每天注射。

2021-01-30

欧盟CHMP推荐批准赛诺菲Plavix(氯吡格雷)联合阿司匹林治疗特定类型的卒中!

Plavix+阿司匹林:治疗高危短暂性缺血性发作(TIA)或轻微缺血性卒中(IS)成人患者。

2020-12-16

默沙东K药治疗MSI-H-dMMR转移性结直肠癌获欧盟CHMP推荐

近日,默沙东对外宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对有关Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)的新适应症采信了积极意见,建议批准Keytruda作为微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结直肠癌成年患者的单药一线治疗方案。该建议是基于关键的III期临床KEYNOTE-177(NCT025630

2020-12-15

欧盟CHMP推荐批准默克/辉瑞免疫疗法Bavencio用于一线维持治疗:将改变临床实践!

Bavencio是第一个在III期试验中一线治疗UC显著延长总生存期(OS)的免疫疗法。

2020-12-14

西雅图遗传学HER2靶向TKI口服药物Tukysa获欧盟CHMP推荐批准!

Tukysa能够有效治疗脑转移瘤。

2020-12-16

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟CHMP推荐批准:治疗2种新的风湿适应症!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎。

2020-12-15

默沙东Keytruda获欧盟CHMP推荐批准:一线治疗MSI-H/dMMR转移性CRC!

Keytruda有潜力改变一线治疗MSI-H结直肠癌患者的治疗模式。

2020-12-14

IL-23抑制剂Tremfya获欧盟CHMP推荐批准

 强生旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Tremfya扩大使用,用于治疗适合系统疗法的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者。在欧盟,Tremfya于2017年11月首次获批,用于治疗适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者。Tremfya是一种单克隆抗体,可选择性结合白细

2020-11-03