《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》
强生&美敦力:谁将夺得全球医疗器械领头羊桂冠?
据EvaluateMedTech发布的最新报告,预计2020年全球医疗器械市场将达到5140亿美元,首次突破5000亿美元大关。排名第一的公司将是强生(Johnson&Johnson),预测该公司2020年医疗器械收入将达328亿美元。据预测:
官方谈医疗器械专项整治:举报信息同比增201%
国家食品药品监督管理总局稽查局局长毛振宾今日介绍,医疗器械“五整治”专项行动开展以来,一共接到的举报信息是323件,同比增加201%,环比增加有50%。
CFDA公布实施第一类医疗器械备案有关事项
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为做好第一类医疗器械备案工作,根据总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(2014年第26号,以下简称26号公告)、《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》
CFDA重申医疗器械GMP监管,逐步提高准入门槛
记者从国家食药监总局(CFDA)获悉,为推进医疗器械生产质量管理规范(GMP)的实施,CFDA再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械GMP及相关要求进行对照整改,不断完善质量管理体系,全面提升质量管理保障能力,在规定
PE投资医疗器械热情不减 并购为主要退出通道
PE对医疗器械公司的投资热情升温。黑石最近以1亿美元投资骨科内植耗材提供商苏州欣荣,成为有话语权的战略股东,未来苏州欣荣考虑赴香港上市。相比投资医疗服务板块PE观望多而操作少,PE对医疗器械持续看好,
多重利好刺激 国产医疗器械升级空间巨大
国产医疗器械升级换代空间巨大 产业迎热浪我国医疗器械企业将不会再现往年动辄30%的高增长速度,但与欧美发达市场相比,仍有巨大增长空间。特别随着国家鼓励国产医疗器械提高性能、升级换代,将给中国医疗器械产业带
《医疗器械注册管理办法》自10月1日起实施
据国家食品药品监督管理总局官网消息,《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,共十一章八十二条,将于2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的《医疗器械注册管理
全球医疗器械将有统一“身份证”
对于植入体内的国外进口心脏起搏器,或是除颤器,今后患者以及家属只要输入器械上或者患者手术记录的唯一编码,再登录一个全球共享的免费网站或APP,就可以直接查询到关于该器械的所有生产、流通等领域信息。今后,