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国家药监总局药品GMP认证公告(第32号)

国家药监总局药品GMP认证公告(第32号)

2015-03-26

Spectrum在Q3寻求多发性骨髓瘤药物CE美法仑在美上市

Spectrum制药表示,该公司预期于今年第三季度寻求其血液肿瘤药物Captisol-enabled美法仑在美国的上市批准。这款注射剂药物是一种常见化疗药物美法仑的改良制剂,正在实施了干细胞移植的多发性骨髓瘤患者身上进行试验。

2014-04-29

Terason uSmart 3200T获得CE认证和FDA的510(k)核准

马萨诸塞州BURLINGTON-- (美国商业资讯) --Teratech Corporation今天宣布,Terason公司的uSmart专利产品家族的首个产品uSmart 3200T超声系统上市。这款革命性的新平板电脑,被业界领袖称为“颠覆性技术”,将改变医院和门诊现场超声检查的健康保健服务方式。 新款uSmart 3200T超声系统重量轻、自带电源 ,融合了先进的技术和简单直观的界面。

2013-07-25

国务院关于取消和下放50项行政审批项目 药品生产质量管理规范认证等被下放

7月24日中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会网站发文称经研究论证,国务院决定,再取消和下放一批行政审批项目等事项,共计50项。药品生产质量管理规范认证、药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可、国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可等项目被逐步下放至省级食品药品监管部门。

2013-07-24

上海市药品经营企业GSP认证公示公告(第313号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间自2013年10月12日至2013年10月21日止,请社会各界予以监督。

2013-10-15

河北省药品经营企业GSP认证公示公告(第111号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下2家企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,时间9月30日至10月9日,请社会各界予以监督。

2013-10-15

四川省药品经营企业GSP认证公示公告(第208号)

  根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示。请社会各界予以监督。

2013-10-15

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第41号)

根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,上海华源安徽锦辉制药有限公司等39家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年10月10日至2013年10月22日。

2013-10-15

2012年度国家科技支撑计划技术标准、认证认可领域备选项目公示

为深入落实国家“十二五”科技规划确定的战略任务,科技部去年启动了2012年度国家科技计划的申报立项工作。按照《国家科技支撑计划管理办法》(国科发计[2011]430号),在各有关单位组织推荐的基础上,经视频答辩、专家咨询、可行性论证、项目查重等程序,凝练形成了2012年度国家科技支撑计划备选项目。这批备选项目将根据国家科技计划预算落实情况安排立项。

2015-03-27

中国有机产品将加施带有唯一编号认证标志

随着国家有机产品认证标志备案管理系统的开通使用,今后市场上销售的有机产品将加施带有唯一编号(有机码)、认证机构名称或其标识的有机产品认证标志,便于消费者辨识。 为严格规范有机产品认证活动,确保有机产品认证的有效性,自今年3月1日起,《有机产品认证目录》开始实施,有机产品认证活动将依据新修订的《有机产品认证实施规则》开展认证,国家有机产品认证标志备案管理系统同步开通启用。

2015-02-15