诺和诺德宣布“中国同创”计划正式启动，预计2025年后，90%以上全球创新药将在中国同步提交审批
4月27日，诺和诺德宣布启动“中国同创”计划。该项目是诺和诺德推动中国加入全球同步临床研究，实现从临床试验到新药递交申请全球同步的具体操作指南，旨在加速创新产品在中国的研发和注册，让中国患者同步受益于全球创新药。同时，在学术研究和临床试验领域，诺和诺德首次尝试战略合作中心模式，加强与中国医院的学术交流，合力提升国内医院临床研究能力建设。得益于“中国同创”项目
强生Darzalex Faspro获美国FDA批准：全球首个多发性骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药！
疗效与Darzalex静脉制剂一致、缩短治疗时间（从3h缩短至3-5分钟）、降低系统性给药相关反应（ARR）发生率。
昂科免疫启动III期试验，测试世界首创生物药CD24Fc治疗重症COVID-19患者！
CD24Fc是一种新型治疗方法，能够调节机体对组织损伤的炎症反应。该试验将测试CD24Fc在削弱由病毒诱导的细胞损伤所引起的炎症方面的影响，这可能是重症COVID-19患者中观察到的细胞因子风暴、免疫功能障碍和肺炎的主要内在原因。
强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex(兆珂®)皮下注射制剂日本申请上市！
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份新药申请（NDA），寻求批准Darzalex (兆珂®，通用名：daratumumab，达雷妥尤单抗）皮下注射（SC）制剂，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。 该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开
CD19 CAR-T细胞疗法！美国FDA授予诺华Kymriah再生医学先进疗法资格(RMAT)，治疗滤泡淋巴瘤！
2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel）再生医学先进疗法（RMAT）资格，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。Kymriah是美国FDA批准的第一个CAR-T细胞疗法，该药旨在作为
一种酶在10小时内降解200克的PET塑料，效率高达90%
2020年4月13日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自法国多家研究机构的研究人员对一种常见的酶进行改造，使得它可以高效地断开将聚对苯二甲酸乙二酯（polyethylene terephthalate, PET）的构成单元（即PET单体）连接在一起的化学键。相关研究结果于2020年4月8日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“An engi
约翰斯·霍普金斯大学：全球新冠肺炎确诊病例超90万例
美国约翰斯·霍普金斯大学4月1日发布的最新统计数据显示，全球累计新冠肺炎确诊病例超过90万例。数据显示，截至1日14时50分（北京时间2日2时50分），全球新冠肺炎确诊病例达911308例，死亡病例为45497例。数据还显示，美国新冠肺炎确诊病例升至203608例，成为首个确诊病例超过20万的国家，其死亡病例为4476例；意大利目前是死亡病例最多的国家，达1
疫情催促生命科学领域国际合作 无锡创新园复工已逾90%
2020年4月2日，中国无锡 —— 随着全球疫情不断升级，各个产业面临前所未有的挑战。今日，无锡国际生命科学创新园I·Campus，英国生物工业协会BIA，阿斯利康共同组织了线上专题讨论会，邀请来自英国和中国在生命科学、医疗产业、金融投资方面的专家共同探讨疫情为生命科学领域带来的挑战与机遇。与会者一致认为疫情在紧急呼吁生命科学领域的国际合作，也为这个领域的企
CD20xCD3双特异性抗体！再生元与再鼎医药达成战略合作，大中华区开发REGN1979治疗B细胞肿瘤！
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron）与再鼎医药（Zai Lab）近日联合宣布，双方已就一款CD20xCD3双特异性抗体REGN1979在中国内地、香港、台湾和澳门地区的开发和商业化达成战略合作。此项合作将支持REGN1979的全球临床研发工作，包括目前正在进行的针对B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的临床II期研究
武田CD30靶向药Adcetris欧盟批准在即，治疗系统间变大细胞淋巴瘤(sALCL)
2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药（Takeda）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议扩大Adcetris（brentuximab vedotin）的营销授权，纳入：联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松），一线治疗肿瘤表达CD30（CD30阳性）系统性间变性大细胞淋巴瘤