强强组合 CD38抗体/蛋白酶体抑制剂组合疗法获FDA批准
今日,安进(Amgen)公司和强生公司旗下杨森(Janssen)公司分别宣布,美国FDA已批准安进的Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)与杨森的Darzalex(daratumumab)+地塞米松联合使用(DKd)的两种给药方案(每周一次和每周两次),用于治疗既往接受过1-3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者。这
强生、赛诺菲等都在开发 CD38抗体开发前景和抗癌潜力如何?
近期,中国CD38抗体研究领域迎来诸多进展。7月,强生(Johnson & Johnson)的CD38单抗在中国提交两项新适应症上市申请;赛诺菲(Sanofi)的CD38单抗在中国获批两项临床默示许可;中国公司尚健生物的CD38单抗临床申请也在7月下旬获受理。CD38已成为当前的热门靶点之一。全球范围已有两款CD38单抗获批治疗多发性骨髓
通用型CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA授予Precision/施维雅PBCAR0191快速通道资格!
PBCAR0191利用ARCUS基因组编辑改造供体T细胞,抗肿瘤并减少移植物抗宿主病风险。
美国FDA批准CD19靶向新型Fc优化免疫增强抗体Monjuvi,治疗B细胞肿瘤疗效强劲!
Monjuvi将向市面2款CAR-T细胞疗法发起挑战,该药治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL).
康方生物CD47单抗在中国申报临床
7月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,康方生物旗下1类新药AK117注射液申报临床试验,并获得CDE受理。这是一款靶向CD47的单克隆抗体,此前已在美国获得IND批准,并于今年5月在澳洲完成首例患者入组和给药。值得一提的是,CD47已成为肿瘤免疫疗法热门靶点,就在本月初,赛生医药以高达1.2亿美元获得了一款靶向CD47-SIRPα
降低流感风险86%!盐野义Xofluza暴露后预防性效果显著
盐野义近日宣布,评估Xofluza(baloxavir marboxil)用于流感患者的家庭成员作为流感暴露后预防措施III期BLOCKSTONE研究的全部结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。BLOCKSTONE是一项多中心、双盲、安慰剂对照III期研究,于2018/19流感季在日本开展,入组受试者是确诊为流感指示病例(index patient,
CD19 CAR-T细胞疗法!百时美liso-cel在欧盟进入审查,治疗B细胞淋巴瘤,安全性更高!
liso-cel是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。
CD20xCD3双特异性抗体!罗氏mosunetuzumab获美国FDA突破性药物资格,治疗滤泡性淋巴瘤(FL)
4月份,再鼎医药引进再生元CD20xCD3双特异性抗体REGN1979,在大中华区开发。
全球首个COVID-19生物药:百康免疫调节CD6抗体ALZUMAb(Itolizumab)印度获批!
印度已批准3种药物治疗COVID-19:瑞德西韦、法匹拉韦、ALZUMAb。