新冠疫情：全球80万，美国破16万！FDA批准紧急使用康复者血浆疗法，治疗危重症患者！
2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓，但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年03月31日18时，全球累计确诊已超过80万例，国外累计确诊超过71.8万例、死亡超过3.5万例。其中，美国单日新增21692例，累计164603例，成为全球新冠肺炎确诊人数最多的国家，疫
bioRxiv：发现SARS-CoV-2入侵宿主细胞得新途径：CD147-刺突蛋白途径
2020年3月28日讯 /生物谷BIOON /--目前，由严重急性呼吸综合征2型冠状病毒 (SARS-CoV-2)引起的COVID-19在世界范围内广泛传播；然而，到目前为止，还没有专门的抗病毒药物来治疗这种疾病，这对控制疫情和病毒带来了很大的挑战。近日来自我国第四军医大等单位的研究人员报道了一项新发现，研究人员发现SARS-CoV-2可以通过一种新的CD1
CD19 CAR-T细胞疗法！吉利德Yescarta获美国FDA授予孤儿药资格，在中国已被纳入优先审查！
2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药（Kite Pharma）开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）近日获美国食品和药物管理局（FDA）授予了2个孤儿药资格（ODD），分别用于治疗：结外边缘区淋巴瘤（extranodal MZL）和淋巴结边缘区淋巴瘤（n
赛诺菲CD38抗体Sarclisa欧盟即将批准，剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex
2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab），联合泊马度胺和地塞米松（pom-dex），用于既往已接受过至少2种疗法（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂）、并且在接受最后一种疗法
MorphoSys公司CD19单抗疗法获FDA优先审评资格
3日，MorphoSys公司宣布，美国FDA已接受其开发的tafasitamab与来那度胺（lenalidomide）联用，治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的生物制品许可申请（BLA），并同时授予其优先审评资格，预计将于今年8月30日前做出回复。DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL）类型，占B细胞NHL的40%。它是一
CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab获美国FDA优先审查，治疗B细胞肿瘤！
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司，致力于为患有严重疾病的患者发现、开发和商业化独特和差异化的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理tafasitamab（MOR208）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查。该BLA申请批准tafasitamab联合来那度胺治疗
Nature：超过80个临床试验在测试新冠病毒新药
2020年2月21日讯 /生物谷BIOON /--COVID-19是一种由冠状病毒引起的疾病，迄今为止，在中国已有近2000人死亡，超7万人感染。在中国临床试验的公共注册表中，新药物与千年传统疗法一起被列出来，而中国临床试验的注册表每天都在增长。目前还没有已知的治疗方法，医生们也急于帮助那些患有这种疾病的人，但是科学家们警告说，只有仔细进行试验才能确定哪些措
赛诺菲CD38抗体Sarclisa获美国FDA批准，剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex
2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab-irfc），联合泊马度胺和地塞米松（pom-dex），用于既往已接受过至少2种疗法（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂）的复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。Sarclisa有望
CD30 CAR-T细胞疗法！特沙生物在研产品获美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格，总缓解率超过70%
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --Tessa Therapeutics（特沙生物医疗科技公司）是总部位于新加坡的国际生物技术公司，致力于开发用于治疗癌症的下一代细胞疗法。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其CD30定向自体嵌合抗原受体T细胞（CD30 CAR-T）疗法再生医学先进疗法（RMAT）资格，用于复发或难治性CD3
默沙东缺氧诱导因子(HIF-2a)抑制剂MK-6482治疗透明细胞肾细胞癌(ccRCC)疾病控制率80%
2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --来自美国丹娜法伯癌症研究所（Dana-Farber Cancer Institute）的研究人员近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）上公布了抗癌药物MK-6482治疗晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）一项I/II期临床试验（NCT02974738）的