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日本CAR-T细胞疗法获批上市,定价超200万人民币或将纳入医保!

 据日本共同社报道,当地时间5月14日,据相关人士透露,日本厚生劳动省开始协调将治疗白血病的新型药“Kymriah”的价格(药价)定在3300万日元(约合人民币207万元)上方。据信,该药将对现有疗法无效的部分白血病患者有效。据报道,日本厚劳省15日将向日本中央社会保险医疗协议会进行咨询,预计该药近期将成为日本公共医疗保险对象。据悉,日本的公共保险中有“高额疗养费制度”,治疗费的个人负担

2019-05-15

新一代T细胞疗法!新型CD19/CD22双靶点CAR-T疗法AUTO3获孤儿药资格,治疗白血病(ALL)

2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --Autolus Therapeutics是一家临床阶段的英国生物制药公司,是T细胞编程和制造技术的领导者,专注于开发治疗癌症的下一代程序化T细胞疗法。近日,该公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予实验性程序化T细胞疗法AUTO3治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的孤儿药资格(ODD)。AUTO3是一种自体富集T细胞,经单个逆转录病毒载体修

2019-04-24

CAR-T细胞疗法最新研究进展(第6期)

2019年4月27日讯/生物谷BIOON/---CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样,CAR-T技术也经历一个漫长的演化过程

2019-04-27

全球首个无质粒、非病毒CD19 CAR-T诞生

 Applied DNA Sciences子公司LineaRx通过专有的非病毒、无质粒平台(non-viral, plasmid-free ;NVPF)在人类CAR-T细胞中实现抗CD19表达,开创新一代更快、更经济的细胞治疗药物。据该公司所知,这一开创性的事件首次表明人类T细胞利用可扩展PCR(聚合酶链式反应)制造工艺生产的线性DNA从基因构建体表达抗CD19 CAR。该公司将这一进展

2019-04-10

从专利信息追踪CAR-T细胞免疫疗法的演变

CAR-T细胞疗法是利用患者的免疫系统消灭癌症的重要癌症免疫疗法突破之一。这种癌症免疫疗法对从患者体内获取的T细胞进行基因工程改造,在它们表面表达嵌合抗原受体(CARs)。这些CARs能够引导T细胞有特异性地发现并且杀伤肿瘤细胞。对T细胞介导的细胞毒性的科学研究虽然已经有很长的历史,但是直到最近十几年来CAR-T细胞疗法才开始显现它的医疗应用价值,与这一技术相关的专利活动才开始出现。专利是用于保护

2019-04-05

亚洲首个CAR-T疗法!诺华Kymriah获日本批准,治疗2种B细胞恶性肿瘤

2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Kymriah(tisagenlecleucel)治疗2种不同的适应症:CD19阳性复发性或难治性(R/R)B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL),CD19阳性R/R弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。值得一提的是,Kymriah是目前首个也是唯一一个获得亚洲市场批准的C

2019-03-28

CD19CD22 CAR-T治疗B-ALL最新进展

毋庸置疑,CAR-T细胞治疗最成功的案例是以CD19为靶点针对B细胞肿瘤的一系列临床试验。CD19是一种特异性表达于B淋巴细胞各个分化阶段的细胞表面抗原,绝大多数B系来源的恶性肿瘤包括B细胞急性淋巴细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤细胞表达CD19。因此它被认为是CAR-T治疗B细胞肿瘤的理想靶点。临床试验结果显示,CD19 CAR-T对急性B-淋巴细胞白血病(B-ALL)的治愈率已经

2019-03-05

科济生物再获CD19靶向的CAR-T细胞的临床试验许可

CAR-T细胞免疫疗法研发企业科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics)今日宣布:公司在研产品— CT032 人源化CD19自体CAR T细胞注射液用于治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤的临床试验申请已通过了国家药品监督管理局药品审评中心的默示许可。CT032 CAR-CD19 T是由科济生物自主研发的创新药物,采用人源化靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞,主

2019-03-02

《自然》:给T细胞解乏 CAR-T疗法进攻实体瘤

 CAR-T疗法问世为抗击癌症带来了革新突破,针对某些类型的血液癌症取得了激动人心的疗效。然而CAR-T疗法目前在实体瘤中还难施拳脚。《自然》刚刚上线发表的一项研究中,美国拉霍亚免疫学研究所(La Jolla Institute of Immunology)的科学家们找到了一种增强CAR-T细胞活力的方法,可促进肿瘤消退,延长肿瘤小鼠生存期,为CAR-T疗法进攻实体瘤提供了一个潜在的重要

2019-03-04

CAR-T细胞疗法中,找到一种抵抗T细胞衰竭的新策略

2019年2月28日讯/生物谷BIOON/---越来越多的癌症患者正在接受一种有前景的称为CAR-T细胞疗法的新疗法。在这种疗法中,将患者自身的T细胞从体内取出,它们经过基因改造后更好地识别癌细胞。这些经过基因改造的T细胞随后被灌注回患者体内,在那里它们发起免疫反应以摧毁癌症。CAR-T细胞疗法挽救了血癌患者的生命,但是存在一个缺点:由于一种称为T细胞衰竭(T cell exhaustion)的现

2019-02-28