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全球首个长效C5抑制剂!Ultomiris新适应症获欧盟批准:治疗非典型溶血性尿毒综合(aHUS)!

Ultomiris是全球首个也是唯一一个长效C5补体抑制剂,目前正评估治疗新冠肺炎!

2020-06-29

全球首个长效C5抑制剂!Alexion公司每周一次Ultomiris皮下制剂III期临床获得成功!

Ultomiris皮下制剂在药代动力学(PK)方面非劣效于已批准的Ultomiris静脉制剂(IV)。

2020-06-25

艾伯维BTK抑制剂Imbruvica美国处方信息将更新:纳入5年长期数据

Imbruvica是唯一被批准治疗WM的BTK抑制剂,已被NCCN推荐用于初级治疗的首选药物。

2020-06-24

礼来IL-17A抑制剂斩获FDA第5项批准 治疗中轴型脊柱关节炎

礼来公司(Lilly)近期宣布,美国FDA已经批准了该公司开发的IL-17A拮抗剂Taltz(ixekizumab)扩展适应症,治疗有炎症客观症状的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者。新闻稿指出,这一批准使Taltz成为首个被FDA批准用于nr-axSpA的IL-17A拮抗剂。中轴型脊柱关节炎(axSpA)包括强直性脊柱炎(AS)和nr-

2020-06-03

赛诺菲补体C1s抑制剂sutimlimab获美国FDA优先审查!

sutimlimab通过选择性抑制补体C1s来靶向CAD溶血的内在病因。如果获得批准,将成为第一个也是唯一一个治疗CAD溶血的药物。

2020-05-15

全球首个长效C5抑制剂!Ultomiris新适应症6月将获欧盟批准,治疗非典型溶血性尿毒综合(aHUS)!

Ultomiris是全球首个也是唯一一个长效C5补体抑制剂,目前正评估治疗新冠肺炎!

2020-05-04

Alexion全球首个长效C5补体抑制剂Ultomiris治疗ALS进入III期临床!

2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的美国制药公司。近日,该公司宣布,计划启动一项关键性III期研究,评估Ultomiris(ravulizumab)用于肌萎缩侧索硬化症(ALS)的治疗。该公司在2019年第四季度向美国FDA提交了一份Ultomiris治疗ALS的研究性新药申请(IND),计划在本季度

2020-01-16

Apellis公司C3抑制剂pegcetacoplan头对头III期研究击败Alexion重磅C5抑制剂Soliris

2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --Apellis制药公司致力于通过开创性的靶向C3方法开发首创和同类最佳疗法,用于治疗由补体级联反应的不受控或过度激活所驱动的广泛疾病,包括血液学、眼科学和肾脏学领域的疾病。近日,该公司公布了头对头III期PEGASUS研究(APL2-302,NCT03500549)的阳性结果。该研究是一项多中心、随机、开放

2020-01-09

Akari补体抑制剂治疗PNH三期临床成功

 日前,Akari Therapeutics公司公布了C5补体抑制剂nomacopan治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)III期CAPSTONE研究的积极中期数据。这是一项三部分、两队列、随机、开放标签研究,在既往未接受过补体抑制剂治疗(初治)、输血依赖的PNH患者中开展。研究中,患者随机分配,接受每日一次皮下注射nomacopan或标准护理(SO

2020-01-14

C3补体抑制剂pegcetacoplan达3期主要终点 表现优于获批疗法

 今日,Apellis Pharmaceuticals公司宣布,其在研C3补体抑制剂pegcetacoplan(APL-2),在治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者的3期研究PEGASUS中,表现优于获批疗法,显着改善患者的平均血红蛋白水平,达到试验的主要研究终点。PNH是一种获得性、威胁生命的血液罕见病,其特点是破坏红细胞(溶血性贫血)

2020-01-08