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美国FDA受理百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗所有适应症的四周一次(Q4W)用药方案申请

 2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理该公司提交的补充生物制品许可(sBLA),这些sBLA旨在更新PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)的用药方案,纳入每4周一次(Q4W)480mg剂量输注30分钟以上的用药方案用于Opdivo目前已获批的全部单药治疗适应症。FDA预计将于20

2017-07-26

杰特贝林在美国推出首个皮下注射C1酯酶抑制剂Haegarda,预防遗传性血管水肿(HAE)

 2017年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者杰特贝林(CSL Behring)近日宣布,在美国推出Haegarda(皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂,C1-INH),该药于今年6月22日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为一种常规预防性药物,用于青少年和成人患者预防遗传性血管水肿(HAE)的发作。此次批准,使Haegarda成为获批治疗HAE

2017-07-28

Kite制药CAR-T疗法KTE-C19出现1例患者死亡

Kite制药在5月8日的一季度投资人电话会议上给大家带来了一个噩耗,公司的CAR-T项目axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)在4月底出现了1例患者死亡。此消息一出,惊得投资人一身冷汗。Kite公司股价开盘大跳水,盘中最大跌幅一度达到15.9%,最低跌至68.75美元。投资人的反应并不奇怪,Kite在今年3月31日刚刚宣布完成提交axicabtagene ciloleuc

2017-05-10

Cancer Cell:高剂量维生素C治疗癌症通过1期临床试验检测

最近一项临床试验发现向脑癌和肺癌病人体内常规注入日均推荐维生素C含量的800~1000倍是具有安全性的,该治疗方法或可提高标准癌症治疗的治疗结果。在这项发表在国际学术期刊Cancer Cell上的新研究中,爱荷华大学的研究人员还发现了改变癌细胞铁代谢的信号途径,这可导致癌细胞对高剂量维生素C诱导细胞死亡的敏感性增加。

2017-04-03

重视检测溯源性 积极推进HbA1c检测标准化

随着生活方式的改变,糖尿病在中国发展趋势迅猛,其发病率从上世纪80年代的0.67%增至2013年的11.6%,治疗糖尿病及其并发症的医疗总费用每年超过1,000亿元1。近年来,国内外医学界积极推动糖尿病诊断标准的统一,糖化血红蛋白(HbA1c)凭借其稳定性佳、易于检测等优势,成为反映长期血糖水平的可靠检测手段,有利于进一步改善糖尿病患者的诊疗管理。

2016-09-19

天猫医药馆、1号店纷纷收到暂停通知,医药B2C路在何方?

继天猫医药馆收到河北药监局暂停通知后,6月2日,1号店表示也收到了上海食品药品监督管理局转达的通知,即国家食品药品监督管理总局要求停止互联网第三平台药品网上零售试点工作,1号店表示最快在一周左右停止相关药品的销售。

2016-06-06

Diabetologia:贫血症影响基于HbA1c检测的糖尿病诊断

一篇最新的系统性综述着重关注当被测对象的血糖水平正常时,贫血症如何能够导致基于HbA1c测量值的糖尿病错误诊断。

2016-03-05

2014Q1中国医院市场用药报告

2014年Q1,全国二级以上医院药品市场规模(医院药房采购金额)为2243亿元,同比增长14.0%。化学药同比增长12.8%,而中成药同比增长19.9%。有关省级具体规模、品类、厂家及单品排行,详见内文。2014年Q1,全国二级以

2015-03-26

JCR 2013版影响因子(2014年发布)中国大陆有14种期刊名列学科Q1(前25%)

JCR本身按照四分位发,列出学科的Q1、Q2、Q3和Q4,这样跨学科的期刊一定程度上就可以比较了。详细可见:http://www.medsci.cn/sci/ JCR2013版(2014年发布)中国大陆有14种期刊名列学科Q1(前25%)。他们是:Rank&n

2015-03-26

孕早期HbA1c≥5.9%是检测妊娠糖尿病和高危妊娠的最佳阈值

孕早期HbA1c≥5.9%(41mmol/mol)被确定为糖尿病检测及识别不良妊娠结果风险增加的孕妇的最佳阈值。此前,世界卫生组织(WHO)推荐的标准为HbA1c≥6.5%(48mmol/mol)。

2014-11-05