EMA建议批准葛兰素史克脑膜炎球菌疫苗
欧洲药品管理局(EMA)已建议批准葛兰素史克公司脑膜炎球菌结合疫苗,用于治疗成人及1岁以上儿童的脑膜炎球菌病。该疫苗针对的是脑膜炎奈瑟菌A、C、W-135及Y群。人用医药产品委员会(CHMP)表示:"考虑到对奈瑟菌有一个良好的利益-风险平衡,因此建议批准其销售许可。
诺华B型脑膜炎疫苗获欧盟委员会支持
2012年11月19日 电 /生物谷BIOON/-- 诺华公司疫苗事业部最耀眼的明星获得了支持。欧盟CHMP委员会支持B型脑膜炎疫苗Bexsero获得批准。根据这一意见,Bexsero可能成为首个进入欧盟市场的B型脑膜炎疫苗。 据彭博社报道,诺华公司首席执行官Joe Jimenez希望这一疫苗可以带动疫苗事业部的发展。
BMC Medicine:二手烟或增加儿童侵入性脑膜炎球菌的感染
2012年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --近年来,二手烟对于儿童所引发的危险变得越来越明显,近日刊登在国际杂志BMC Medicine上的一篇研究报告揭示了,二手烟以及母亲抽烟导致的胎儿烟草暴露可以明显增加孕妇侵入性的脑膜炎球菌的感染的风险。 侵入性的脑膜炎球菌感染是一种主要的细菌性脑膜炎,当细菌脑膜炎奈瑟菌感染血液、肺部以及关节时,就会引发严重的疾病。
FDA批准GSK儿童用脑膜炎联合疫苗Menhibrix
6月14日,葛兰素史克公司(GSK)宣布,FDA批准其联合疫苗Menhibrix,用于接种6周-18个月的幼儿,以预防脑膜炎奈瑟菌(血清型C/Y)及b型流感嗜血杆菌(HiB)感染所致的脑膜炎。
赛诺菲脑膜炎疫苗Menomune通过WHO资格预审
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)9月3日宣布,四价脑膜炎疫苗Menomune已通过世界卫生组织(WHO)的资格预审,成为首个通过WHO资格预审的四价脑膜炎球菌疫苗。 WHO资格预审程序接受Menomune被联合国各机构采购。
诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请(BLA)
诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请(BLA),该疫苗是首个宽覆盖范围的B型脑膜炎球菌疫苗,此前FDA已授予Bexsero突破性疗法认定。
FDA批准诺华脑膜炎疫苗Menveo用于2月大婴儿
2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)8月1日宣布,脑膜炎双球菌疫苗Menveo扩大适应症申请获得了FDA的批准。FDA批准将Menveo用于2个月以上的婴幼儿,预防4株脑膜炎奈瑟菌(血清型A,C,Y和W-135)导致的脑膜炎球菌病。 随着这一扩大适应症的获批,Menveo在美国提供了最为全面的年龄覆盖面。
英国拒绝Novartis脑膜炎疫苗列入疫苗接种计划中
2013年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --在欧洲市场上市一种新疫苗一直是非常困难的事情,在其满足欧洲制定的疫苗标准后,制造商还要向市场展示其价值。制药巨头Novartis公司的脑膜炎疫苗Bexsero也是如此。
CoMO提醒父母注意脑膜炎疫苗不能完全预防所有疾病
澳大利亚珀斯2012年5月14日电 /美通社亚洲/ -- 据在希腊塞萨洛尼基举行的欧洲儿科感染病协会 (ESPID) 年会上公布的新调查显示,在面向六个国家开展的国际性调查中,大多数父母(61%)并不知道目前的疫苗接种无法让他们的孩子远离所有类型的脑膜炎。(1) 针对两岁以下婴儿的父母的调查数据还显示,只有16%的父母知道未满12个月的孩子最有可能感染上这种致命疾病。