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礼来口服JAK1/2抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)新适应症申请在美国审查延迟!

Olumiant是第一个治疗特应性皮炎的JAK抑制剂，已在40多个国家获批。

2021-07-18

首个预防肺移植排异的免疫抑制剂！安斯泰来Prograf(他克莫司)美国获批新适应症：基于真实世界证据(RWE)!

Prograf是唯一被批准用于肺移植患者的免疫抑制剂药物。

2021-07-19

信达生物强效FGFR激酶抑制剂pemigatinib上市申请获国家药监局受理!

pemigatinib(Pemazyre)是美国、日本、欧盟批准的第一个胆管癌靶向药物。

2021-07-11

美国FDA撤销强效去甲肾上腺素再摄取抑制剂AXS-12的突破性疗法认定！

与安慰剂相比，AXS-12显著减少了嗜睡症患者的猝倒频率。

2021-07-15

诺华首创补体因子B抑制剂iptacopan治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)疗效显著!

iptacopan可控制这种疾病的溶血机制，有潜力改变PNH的治疗模式。

2021-06-15

国产激酶抑制剂进军国际市场！和黄医药索凡替尼在美欧进入审查，已在国内上市：治疗神经内分泌瘤!

索凡替尼是一种新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤。

2021-07-17

Galapagos公布口服盐诱导激酶2/3(SIK2/3)抑制剂GLPG3970三项患者研究顶线结果!

SIK是Galapagos发现的一个新的靶点类别，在炎症中发挥作用。

2021-07-18

诺华口服强效选择性因子B抑制剂iptacopan显著降低蛋白尿水平!

B因子是补体系统替代途径的关键丝氨酸蛋白酶。

2021-06-08

长效HIV融合抑制剂艾可宁®(艾博韦泰)3期临床：疗效媲美标准二线三药方案(LPV/r+2NRTIs)!

艾可宁®是前沿生物自主研发的国家一类新药，在全球主要市场具有自主知识产权。

2021-07-20

Alexion长效C5抑制剂Ultomiris 3期临床成功：1周起效、疗效持续52周!

Ultomiris有潜力成为gMG的新护理标准。

2021-07-16