2013年我国新批医疗器械(1-2月)
本文统计口径为通过CFDA(原SFDA)审评的国产医疗器械,时间范围为2013年1-2月份,分为器材和体外诊断试剂(IVD)两部分。 特别提醒:1.本文叙述范围为在CFDA首次注册的国产医疗器械,并不特指“国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可”的国家创新品种。如“定位胶囊内窥镜系统”,2004年已有功能相近的“智能胶囊消化道内窥镜系统”获批,以及其后的姿态控制器。
Cerulean公司启动纳米抗癌药CRLX101在肾细胞癌患者的1b/2a临床试验
7月2日，致力于纳米药物研发的美国Cerulean制药公司宣布，启动CRLX101+阿瓦斯汀（Avastin ）在转移性肾细胞癌（mRCC）患者的1b/2a临床试验，该试验所招募的mRCC肿瘤进展期受试者此前至少接受过一种分子靶向疗法。 同时，公司宣布已完成CRLX101在非小细胞肺癌（NSCLC）II期临床试验的150例患者招募。
J Immun：胡勤学等发现HSV-2感染增加HIV-1黏膜传播的潜在新机制
近日，Faculty of 1000收录和点评了中科院武汉病毒研究所胡勤学学科组发表在The Journal of Immunology（2012 Jun 15；188(12)：6247-57）上的HSV-2和HIV-1黏膜共感染论文，认为该研究发现提出了HSV-2感染增加HIV-1黏膜传播的潜在新机制。
Nature：艾滋病病毒gp120 V1/V2的结构被确定
HIV-1的gp120包膜糖蛋白的V1/V2可变区域，以其异乎寻常的序列多样性和N-linked糖基化，例证了该病毒逃避抗体识别的能力，它还使得人们难以确定其结构。 现在，Peter Kwong及其同事用一个被称为PG9、能够中和大多数类型HIV的抗体确定了gp120 V1/V2在原子水平上的结构。
Galena叶酸结合蛋白疫苗用于卵巢癌1/2临床研究
Galena生物医药公司将对叶酸结合蛋白（FBP）疫苗用于卵巢和子宫内膜癌的1/2临床研究。FBP疫苗包含E39缩氨酸和免疫佐剂（粒性巨噬细胞集落刺激因子）。 研究将评估FBP疫苗在抗肿瘤免疫反应的安全性和药效。 试验将筛选出，对于卵巢癌和恶性子宫内膜癌的产生免疫的最优剂量。 Galena公司的主席兼CEO Mark J Ahn说：“我们将寻找FBP疫苗显示安全性和药效的最佳剂量。
JBC：H2Bub1促进Set1组蛋白甲基化转移酶复合体的活性
组蛋白H3第四位赖氨酸的甲基化(H3K4me)对真核生物转录活性的染色体的形成是至关重要的。 组蛋白H2B单泛素化(H2Bub1)是另一个与转录有关的组蛋白修饰。研究发现，在酵母、果蝇以及一些人类细胞系，H3K4me通过H2Bub1被全面的刺激。
Genet：影响MeCP2重复综合症的两种焦虑基因Crh和Oprm1
基于pdb 1qk9构建的MeCP2结构，图片来自维基共享资源|Doi:10.2210/pdb1qk9/pdb。 根据2012年1月8日在线发表在《自然-遗传学》期刊上的一篇研究论文，美国贝勒医学院(Baylor College of Medicine)科学家说...