武田/西雅图遗传学Adcetris一线治疗淋巴瘤获FDA优先审查
西雅图遗传学(Seathle Genetics)公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Adcetris(brentuximab vedotin)联合化疗一线治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查资格(PRD),其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年5月1日。FDA曾于2017年10月授予Adcetris用于该适应症的
提前一个月!淋巴瘤新药今日获批
今日,Seattle Genetics 宣布美国 FDA 批准其新药 ADCETRIS(brentuximab vedotin)治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达 CD30 的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者,这些患者曾接受过全身治疗。淋巴瘤是起源于淋巴系统的一种癌症,包括霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。皮肤淋巴瘤是一类主要涉及皮肤的非霍奇金淋巴瘤。根据皮肤淋巴瘤基金会(CLF)
Adcetris获FDA颁发突破性疗法认定
Seattle Genetics公司今天宣布,FDA对Adcetris(brentuximab vedotin)颁发了突破性疗法认定,作为与其他化疗药物联合使用的一线组合疗法,治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤。淋巴瘤是一组源于淋巴系统癌症的统称。分为两大类:霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。典型的霍奇金淋巴瘤与其他类型的淋巴瘤不同,它含有一种有特征的细胞类型,称为Reed-Sternberg细胞。Reed-S
态度逆转 武田Adcetris获英国NICE限制性批准
近日,武田制药Adcetris获得英国监管机构的批准,英国地区的患者可以通过报销使用该药物,但这附加了一些限制性条件。2016年12月,尽管当时Adcetris提供了新的试验数据和并调低了价格,该药物还是遭到了英国医疗保障体系的拒绝。上周五,英国的成本监督机构国家健康和护理卓越研究所(NICE)发布关于该药物的最新指导意见。意见指出,NICE支持该药物用于治疗复发性或难治性全身性变应性大细胞淋巴瘤
西雅图抗癌药Adcetris获加拿大批准用于霍奇金淋巴瘤患者干细胞移植后的巩固治疗
2017年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seathle Genetics)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)近日已授予抗体药物偶联物(ADC)Adcetris(brentuximab vedotin)无条件批准,用于接受自体干细胞移植(ASCT)后具有升高的复发或进展风险的霍奇金淋巴瘤(HL)患者的巩固治疗。在加拿大,Adcetris之前已
武田霍奇金淋巴瘤药物 Adcetris 获英国 NICE 批准
日本制药巨头武田(Takeda)靶向抗癌药 Adcetris(brentuximab vedotin)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布了一份最终评估决定 (FAD),推荐将 Adcetris 用于英国国家卫生服务
ASH 2016:PD-1抑制剂+靶向疗法(Opdivo+Adcetris)治疗经典霍奇金淋巴瘤(cHL)客观缓解率达90%
靶向抗癌药Adcetris联合免疫激活疗法Opdivo,提供了一种新的治疗策略,2者具有协同作用,有望提高经典霍奇金淋巴瘤(cHL)的治疗效果。
ADC里程碑!武田&西雅图遗传学抗体偶联药物(ADC)Adcetris治疗CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤III期临床获得成功!
Adcetris是一种抗体药物偶联物(ADC),靶向CD30蛋白,针对多种恶性肿瘤均表现出显著的疗效。
欧盟批准武田抗癌药Adcetris用于霍奇金淋巴瘤患者干细胞移植后的巩固治疗
此次批准,标志着霍奇金淋巴瘤临床治疗的一个重大里程碑,自体干细胞移植(ASCT)移植后立即进行Adcetris巩固治疗,将为霍奇金淋巴瘤群体提供一个有意义的新治疗选择。