印度对五价疫苗安全性启动调查
2013年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --目前一种在亚洲推广的五价疫苗的安全性受到广泛质疑。这种疫苗被设计成预防白喉、百日咳、破伤风、乙肝以及B型流感嗜血杆菌五种疾病和细菌。然而近几周来由于不断出现的安全事故,其安全性受到各方的质疑。目前斯里兰卡、不丹和越南已经临时停止了这种疫苗的应用。而印度则启动了对该疫苗的安全调查。
Occup Med:焊接工人接种疫苗或可降低肺炎风险
英国南安普顿大学等机构研究人员在新一期《职业病医学》(Occupational Medicine)杂志上报告说,从事金属焊接工作的人员因职业关系患肺炎的风险会较高,雇主应帮助这些工人接种一种名为PPV23的疫苗,以降低他们的肺炎风险。 焊接金属时产生的烟雾进入焊接工人肺部容易导致患肺炎的风险升高,但如果接种PPV23疫苗,就可以降低这种风险,并可能因此拯救生命。
欧盟批准辉瑞肺炎疫苗Prevenar 13(沛儿13)用于18岁及以上成人群体
Prevenar 13是全球使用最广泛最畅销的肺炎球菌疫苗,2014年销售额高达45亿美元,是辉瑞的第2号旗舰产品。
CHMP建议批准阿斯利康喷鼻剂型4价流感疫苗Fluenz Tetra
2013年9月20日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)9月20日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗,经鼻腔给药,CHMP建议批准Fluenz Tetra用于2岁至17岁青少年和儿童群体,用于预防季节性流感。
默沙东9价HPV疫苗V503 III期研究预防97%的癌前病变
2013年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)11月4日公布了有关实验性9价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗V503的III期研究(Protocol 001)的疗效分析数据。 该关键性III期研究(Protocol 001)评价了V503(n=7099)在16-26岁女性中相对于4价HPV疫苗GARDASIL®的疗效、安全性和免疫原性。
赛诺菲欲重振印度Shantha 力推五价联合疫苗Shan5再度上市
赛诺菲-安万特(Sanofi Aventis)关于重组珊撒生物技术(Shantha Biotech)的计划已获取印度政府的首肯,此举为Shantha Biotech的五价联合疫苗Shan5再获WHO的预审投标资格扫清了道路。 距终止其高达3.4亿美元的采购合同已有两年,印度疫苗生产商Shantha Biotech似乎看到一线希望。
JAMA:研究揭示检验成人肺炎球菌疫苗的成本效应
近日,《美国医学会杂志》JAMA上的一项研究揭示,一项基于电脑的成本效益分析提示,与目前的23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)的接种建议相比,使用13价肺炎球菌结合疫苗 (PCV13) 可在保持经济上合理的同时预防更多的肺炎球菌性疾病;尽管文章的作者指出,他们的发现对许多假设是敏感的。
GSK肺炎疫苗Synflorix新适应症获CHMP积极意见
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)10月25日宣布,肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Synflorix用于6周至5岁的婴幼儿的接种,激活其体内的主动免疫,预防肺炎链球菌引发的肺炎。 欧盟委员会(EC)预计将于2013年第四季度作出最终审查决定。
赛诺菲-巴斯德四价流感疫苗在III期儿科研究中获得成功
2012年5月2日,赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)公布了其四价流感疫苗(quadrivalent influenza vaccine,QIV)III期研究的积极结果。该III期研究在6个月至8岁的婴儿及儿童中开展,共涉及超过4300名儿童。