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20年来首个血友病新药获批

2017年11月19日讯 /生物谷BIOON/ --近日,基因泰克(Genentech)宣布,FDA批准Hemlibra(emicizumab-kxwh)作为常规预防、防止或减少A型血友病成人和儿童患者的出血事件。Hemlibra在两项针对这类患者的关键临床试验中,显著减少成人和儿童患者的出血,最终促成FDA批准该药物上市。Hemlibra是特异性靶向因子IXa和因子X的抗体药物,可以将激活天然凝

2017-11-19

20 年来首个血友病新药今日获批

今日,罗氏(Roche)宣布美国 FDA 批准 Hemlibra(emicizumab-kxwh)作为常规预防、防止或减少具有因子 VIII 抑制剂的 A 型血友病成人和儿童患者的出血事件。在两项针对这类患者的关键临床试验中,Hemlibra 可显着减少成人和儿童患者的出血。A 型血友病是一种严重的遗传病,患者的血液不能正常凝固,导致不受控的自发性出血。A 型血友病影响全球大约 32 万人,其中

2017-11-17

沃森生物4流感病毒裂解疫苗获CFDA批准临床

 11月8日,云南沃森生物技术股份有限公司(简称“沃森生物”)发布公告称,其子公司江苏沃森生物技术有限公司(简称“江苏沃森”)研发的两种规格的4价流感病毒裂解疫苗(规格分别为0.25ml和0.5ml)获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准进入临床研究。江苏沃森于日前收到CFDA颁发的上述两种规格疫苗的《药物临床试验批件》,批件号分别为:2017L04897(0.25ml)、2017

2017-11-09

厦门大学吴乔教授:与谜之受体的20载未了缘

 Nur77是一个“孤独”的受体。从真核细胞诞生之初,它就不断游走于细胞核与胞浆甚至细胞器之间,至今人类仍然无法找到它的内源性配体,所以它成为了孤儿核受体超家族中的一员。Nur77也是一个忙碌的受体,它不仅广泛表达于肌肉、腺体、内脏,还在多种疾病的发生发展过程中扮演着促进或者抑制的双重角色。Nur77还是一个神秘的受体,它既可以作为核转录因子参与细胞增殖,也可以在受到特定刺激时作为调控因

2017-11-08

食品药品监管总局新闻发言人介绍百白破疫苗效指标不合格产品处置情况

 11月3日,食品药品监管总局新闻发言人介绍,总局近日接到中国食品药品检定研究院(中检院,下同)报告,在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。接报后,食品药品监管总局会同国家卫生计生委立即组织专家研判,并于10月29日向有关省市发出通知,要求各地做

2017-11-04

医疗资源配置难题如何解决 20家AI公司带来了答案

 根据中国卫计委发布的数据,目前中国的三级医院只占医院总数的7.7%,然而在这里就医的人数比例则超过了48.7%。这一数据造成的直观现象,就是人们得了大病就想要往一线、二线城市跑,而这些城市的三甲医院门口则长年排起长龙。造成这种现象的原因是医生资源的分布不平均,而每个人都希望获得更快速、更准确的诊疗结果。尽管国家已经在基层医疗体系的构建上做出了许多努力,但在缺少医生资源的情况下,这种供需

2017-11-02

2017年10月20日Science期刊精华

图片来自Science期刊。2017年10月22日/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2017年10月20日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。1.Science:揭示天然的多反应性IgA识别微生物群机制doi:10.1126/science.aan6619免疫球蛋白A(IgA)是一种最为丰富的哺乳动物抗体类型。在稳态下,80%以上的分泌抗体的浆细胞产生IgA。I

2017-10-22

智飞生物15肺炎球菌结合疫苗获得临床试验批件

 10月10日,重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”或“公司”)发布公告称,全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“智飞绿竹”)的15价肺炎球菌结合疫苗(以下简称“15 价肺炎结合疫苗”)获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件(规格 0.5ml/支,批件号:2017L04692)。肺炎链球菌,是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,是发病率最高的细菌

2017-10-11

周麦36创国内小麦单品种经营权成交最高纪录

 “1290万元成交价,周麦36号刷新了国内小麦单品种经营权的纪录。”10月11日上午,一个振奋人心的消息从在河南省周口市举行的优质强筋小麦新品种周麦36育繁推加产业化研讨会上传出。在此次研讨会上,河南周园种业有限公司与周口市农科院正式签约,获得周麦36在黄淮海麦区10年的品种示范经营权。这是河南省农科系统首家通过市场化竞价谈判方式转让科研成果,创造了农业科研单位成果转化、多方共赢、可复

2017-10-11

Nature:在发现20多年后,终于破解乳腺癌风险基因之谜

2017年10月6日/生物谷BIOON/---在科学家们发现BRCA1基因突变让女性容易患上乳腺癌20多年之后,在一项新的研究中,来自美国耶鲁大学、哥伦比亚大学和科罗拉多州立大学的研究人员找到允许这些突变造成破坏的分子机制。相关研究结果于2017年10月4日在线发表在Nature期刊上,论文标题为“BRCA1–BARD1 promotes RAD51-mediated homologous DNA

2017-10-06