2017美国FDA哪五大举措足以影响未来？
新的一年开始啦！上一年已经成为过去式，是时候进行一些回顾和评估了。我们很多人可能已经对自己个人过去的一年做了总结和评估，以下是我们对FDA过去一年的回顾。可以肯定的是，对于FDA来说，2017是忙碌的一年，在很多层面上，是一个改变游戏规则的时期。2017年，FDA批准了更多的新药（共46项），超过了2016年，甚至超过了本世纪批准量最大的2015年（共45项）。2017年，FDA不仅批
2017中国十大医学进展/新闻人物揭晓
2018年1月1日，由《医学科学报》、《中国科学报》、科学网、《科学新闻》杂志主办的“2017中国十大医学进展/新闻人物评选活动”结果揭晓。2017年，我国医疗领域群星闪耀、成果颇多。我们关注研究进展、临床应用对人类健康的巨大贡献，也关注这些成果背后默默付出的医药行业工作者。此次评选活动希望评选出促进我国医学科学发展、推动全民健康，并在全社会范围内引起广泛关注的年度医学进展和医学新闻人
2017年12月CRISPR/Cas亮点盘点
2017年12月31日/生物谷BIOON/---基因组编辑技术CRISPR/Cas9被《科学》杂志列为2013年年度十大科技进展之一，受到人们的高度重视。CRISPR是规律间隔性成簇短回文重复序列的简称，Cas是CRISPR相关蛋白的简称。CRISPR/Cas最初是在细菌体内发现的，是细菌用来识别和摧毁抗噬菌体和其他病原体入侵的防御系统。 即将过去的12月份，有哪些重大的CRISPR/Cas研究或
2017年12月HIV研究亮点进展
2017年12月30日/生物谷BIOON/---人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV），即艾滋病（AIDS，获得性免疫缺陷综合征）病毒，是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年，HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒（lentivirus），属逆转录病毒的一种。HIV通过破坏人体的T淋巴细胞，进而阻断细胞免疫和体液免疫过程，导
生物谷2017年度盘点上线啦！
回首2017年，生物节律研究获得诺贝尔奖、肿瘤液体活检概念和产品被推上风口、国内诸多研究学者在CNS上发表了重磅研究成果。2017还有哪些发生在生物圈的大事件呢？生物谷为大家精心准备了2017年度总结，今年不容错过的精彩内容都在这里！快戳：http://www.bioon.com/z/2017nzzt
这43个创新医疗产品在2017年获FDA批准：慢病监控类居多，检测项目开始家庭化
美国食品药品管理局（FDA）是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA主管食品、药品（包括兽药）、医疗器械和化妆品等领域产品的监督检验，其检验标准严格，因此国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。在过去的一年里， FDA通过了不少疾病诊断、治疗设备和健康管理平台，其中也出现了小惊喜，如通过了直接面向消费者的基因检测试
2017年12月22日Science期刊精华
图片来自Science期刊。2017年12月30日/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2017年12月22日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。1.Science：重磅！复发性的轻度感染会导致慢性肠道炎症doi:10.1126/science.aao5610在一项新的研究中，来自美国和德国的研究人揭示出随着年龄的增加，过去经历的轻微细菌感染如何能够累加，从而导致一
2017年度聚焦：肿瘤液体活检
前言：液体活检的产业发展概况2017年6月，世界经济论坛与《科学美国人》杂志的专家委员会联合选出了2017年度全球十大新兴技术榜单，其中肿瘤的无创诊断技术成功入选并荣膺榜首。肿瘤无创诊断技术即液体活检（liquid biopsies）的出现，标志着人类在攻克肿瘤的道路上又前进了一大步。与传统的组织活检相比，液体活检具备实时动态检测、克服肿瘤异质性、提供全面检测信息等独特优势。目前，临床研究中，液体
2017年度聚焦：DNA测序深度分析
基因组学是一门研究生物基因组的组成，基因组中各基因的精确结构、相互关系及表达调控的科学。在基因组学中，科学家们通过新型的基因测序仪分析生物样本（组织、细胞、血液样本等）的基因组信息，并将这些信息用于临床医学诊断、个体化用药指导、疾病发病机理研究、生命调控机制研究等领域。图1.染色体、DNA和基因基因测序是一个新兴行业，处于快速发展阶段。全球基因测序行业的市场规模巨大。从1990年人类基因组计划（H
CFDA副局长孙咸泽盘点2017药改
与国际标准对标，突出临床价值导向，建立药品全生命周期监管覆盖。这是CFDA接下来要做的事情。解除药品注册申请积压难题、推进仿制药质量与疗效一致性评价、将一批新药纳入优先审评甚至批准上市、大力推广药品上市许可持有人制度建设、最大限度提高审评审批透明度……对于CFDA而言，2017年无疑是一个忙碌的年份。从年头到岁尾，围绕着药品审评审批制度改革的一系列任务，如提高药品质量、改善药物研发生态、加快创新药