2013年我国新批医疗器械(1-2月)
本文统计口径为通过CFDA(原SFDA)审评的国产医疗器械,时间范围为2013年1-2月份,分为器材和体外诊断试剂(IVD)两部分。 特别提醒:1.本文叙述范围为在CFDA首次注册的国产医疗器械,并不特指“国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可”的国家创新品种。如“定位胶囊内窥镜系统”,2004年已有功能相近的“智能胶囊消化道内窥镜系统”获批,以及其后的姿态控制器。
2013年食品安全国家标准项目计划（征求意见稿）编制说明
一、起草背景和过程 根据卫生部《关于社会公开征集2013年度食品安全国家标准立项计划项目的公告》，国家食品安全风险评估中心（食品安全国家标准审评委员会秘书处挂靠单位，以下简称食品风险评估中心）采用网络平台收集了全国提交的标准立项建议书。截止2013年1月11日，食品风险评估中心共收到标准立项建议书644份，其中560份制定标准建议，84份修订标准建议。
2013年2月Nature子刊亮点研究一览
2013年2月Nature子刊亮点研究一览 1、能量存储：一个制造延展性异常强的电池的方法 Energy storage： Stretching the power 本期Nature Communications介绍了制造延展性异常强的电池的一个策略。通过将合适的材料与可变形的电接头相结合，电池能够可逆延展300%，这对将柔性电子产品推向市场来说可能会至关重要。
北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》的通知
各分局，市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作，同时，为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。
生命科学信息中心召开2013年发展战略研讨会
3月15日，中科院上海生命科学研究院生命科学信息中心2013年发展战略研讨会在浙江嘉兴召开。信息中心领导班子、党总支委员、工青妇负责人、各业务板块/部门负责人、各党支部书记、职工代表和研究生代表等50多人参加了研讨会。 本次研讨会是信息中心在全面实施“一三五”规划时期召开的一次重要会议。
ACC2013热点：医疗器械
美国心脏病学会第62届年会（ACC2013）于美国时间3月9日-11日在旧金山举行。以下是年会中医疗器械的一些热点。 1. 美敦力公司的Symplicity 美敦力公司在会议上公开了肾脏去神经支配设备Symplicity的24个月的研究数据。该公司称，在为期2年的研究中，使用Symplicity治疗的患者在第6、12和18月的检查点上，保持血压下降，更确定了该设备的有效性。
ACC2013热点：医疗器械
美国心脏病学会第62届年会（ACC2013）于美国时间3月9日-11日在旧金山举行。以下是年会中医疗器械的一些热点。 1. 美敦力公司的Symplicity 美敦力公司在会议上公开了肾脏去神经支配设备Symplicity的24个月的研究数据。该公司称，在为期2年的研究中，使用Symplicity治疗的患者在第6、12和18月的检查点上，保持血压下降，更确定了该设备的有效性。
羚锐制药部署2013年企业发展重点工作
1月18日，国内知名医药上市企业——河南羚锐制药股份有限公司在公司总部所在地新县宾馆会议中心召开2013年度工作会议，部署2013年度企业发展重点工作。 刚刚过去的2012年，是羚锐制药持续健康发展的一年，公司生产经营保持了良好发展势头：一是公司贴膏剂药品营销体制在变革中求奋进，通过建立健全长效激励机制，营销团队战斗力和终端建设显著增强...
