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国家监管措施趋严 传统医药招商代理制悄然转型

12月4~6日,由国药励展有限公司主办的第68届全国药品交易会在广州召开。作为目前国内最为集中的药品招商平台,全国药品交易会也被视为行业发展的风向标。记者在此次药交会上发现,在行业政策组合拳作用下,传统的招商代理制正悄然发生变化。

2012-12-19

罗氏乳腺癌药物Perjeta获瑞士药品监管机构批准

2012年8月15日讯 /生物谷BIOON/ -- 罗氏控股(Roche)周三宣布,其乳腺癌药物帕妥珠单抗(Perjeta,通用名:pertuzumab)已获瑞士药品监管机构Swissmedic批准,可与赫赛汀(Herceptin)及多西紫杉醇(docetaxel)联合用于治疗此前未经化疗的类表皮生长因子受体2(HER2)阳性型转移性或局部复发而不能手术切除的乳腺癌患者。

2012-08-15

甘肃省市县机构改革全面提速 四位一体监管体系正在形成

为加快推进食品药品监管体制改革步伐,确保按中央和省要求的时间节点完成改革任务,从2013年8月上旬开始,甘肃省督查组,先后赴临夏、甘南、兰州、定西、白银等市州实地调研,并听取了武威、天水等市州改革情况的汇报,督促检查市县食品药品监管体制改革进展情况,研究解决改革中出现的困难和问题。

2013-08-22

江西省食品药品监督管理局开展全省医疗器械监管工作督查

根据江西省食品药品监督管理局开展党的群众路线教育实践活动的统一部署,结合国家总局2013年当前重点工作的安排,7月22日至8月19日,江西省局带领医疗器械行政审批、稽查执法部门的业务骨干和技术审评、认证检查、检验检测等机构的技术专家,分三组对全省11个设区市医疗器械注册管理和生产经营监管工作进行了一次全面督查。

2013-08-22

陕西省咸阳市食品药品监督管理局着力五个提升 推进监管工作

为进一步提升食品安全监管水平,提高为民服务的质量和效率,陕西省咸阳市食品药品监督管理局着力抓好“五个提升”,扎实推进监管效能建设。 一是提升监管理念,形成团结协作的工作合力。2013年以来,在净化餐饮市场、实施小餐饮整治等多个领域发出监督意见书1600余份,要求整改的餐饮单位54家。截至6月底,与餐饮企业签订目标责任书7200余份,有力推进了监督管理工作深入开展。

2013-08-22

诺和诺德考虑调整Tresiba监管策略,或对长效胰岛素市场产生重大影响

Tresiba获欧盟批准,却被FDA拒绝。目前,长效胰岛素市场,赛诺菲已提交Toujeo上市申请,礼来2015年初提交peglispro申请,Tresiba何时上市尚无时间表。

2014-11-03

张勇:食药监管要承担好两大责任 年内形成统一的食品药品监管体系

今年初,中央作出了改革完善食品药品监管体制的决策部署。目前我国面临什么样的食品安全形势、改革进展如何,怎样提升我国食品安全问题?记者采访了国家食品药品监督管理总局局长张勇。 我国已进入食药安全风险高发期易发期 近期,英国经济学人智库和美国杜邦公司分别发布了全球食品安全指数排行榜,中国在两个榜单中分别排第四十二位和第三十九位,这引起了社会对当前我国食品安全状况的热议。

2013-08-15

天津市2012年将筹建食品药品监管投诉举报中心

近日,从天津食品药品监督管理工作会议上了解到,2011年天津市未发生严重的食品、药品安全事件,食品药品安全形势总体稳定向好,流通环节食品质量抽检合格率达到93.23%,比上年上升5个百分点,食物中毒事故发生率比上年下降40%。 2012年天津市将完善食品药品安全监管体制,筹备组建“12331”食品药品监管工作投诉举报中心。

2012-02-13

监管分,医药离

当前各省的基药招标主要是按“安徽模式”在运转,价格虽低,但问题多多。如果实行统一定价,那岂不又回到老路上去?以前通过统一定价没法解决的药价虚高问题依旧。从根本上改变药品采购模式,要从监管分离开始。真正能发挥监管作用的监管,应该是监管分离,监要彻底,管要充分。中国版的新医改的基本思路是医药分离,大方向没错,但顺序和细节全错。

2013-01-30