药用辅料业将拉开整合大幕，监管政策将发生重大转变
药辅行业关注度大幅提升。国家食药总局近日下发《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，要求将直接接触药品的包装材料和容器（包材）、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时
2016-05-19
药品监管追溯体系完善势在必行，药企们会选择阿里健康吗？
昨日，阿里健康副总裁王培宇宣布，阿里健康决定建设开放的、市场化的第三方追溯平台，与监管部门、药品企业、行业组织、第三方技术服务商、以及公众一起，构建一个杜防假药的追溯生态系统。
2016-05-11
药品电子监管重启，还有医疗器械哦
由于“阿里健康电子监管码”事件的影响，2016年2月20日下午，国家食药总局连发两条公告称，鉴于食品药品监管总局已就落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）要求，对《
2016-04-30
Nature：CRISPR–Cas9基因编辑蘑菇的问世或“逃脱”了美国政府的监管
如今，利用CRISPR–Cas9基因编辑技术得到的工程化蘑菇已经开始种植并且售卖，而美国农业部(US Department of Agriculture)目前并没有对这种新型的CRISPR–Cas9基因编辑蘑菇进行管制，这或许意味着这种新型蘑菇并不需要进行监管机构的相关监管程序来进行培养并且售卖，而首个CRISPR编辑的有机体或许已经接到了美国政府的绿灯指示。
2016-04-18
食品药品监管总局新闻发言人表示严查假冒婴幼儿乳粉案件
针对近日媒体报道的上海公安部门破获1.7万罐冒牌乳粉案件，食品药品监管总局新闻发言人表示，总局在第一时间责成上海市食药局立即向有关公安部门了解案件情况，并协助公安机关追查涉案冒牌产品流向，控制风险，对涉
2016-04-05
利奥制药斑块状银屑病新药Enstilar 获EMA积极监管意见
近日，利奥制药（LEO Pharma）收获EMA学术审评积极意见，其斑块型银屑病药物Enstilar （钙泊三醇/二丙酸倍他米松）有望年底登陆欧洲市场，用于治疗18岁及以上斑块型银屑病患者。
2016-03-23
