GUT:轻度急性肾损害会影响肝硬化腹水患者的预后
肝肾综合征是肝硬化合并腹水时的常见并发症,绝大多数都是由于血容量不足所致,是功能性的,并无肾脏形态学的异常,有较高的发病率和死亡率,其发病率在住院肝硬化患者中为20%。临床上常用血肌酐作为评价肝硬化患者肾功能的指标,但其具有一定局限性,有可能会遗漏很多潜在的具有临床意义的肾功能不全,特别是当血肌酐升高,但又没有达到肝肾综合征(HRS)诊断标准时。
关于罗氏在美国患者援助项目中不良事件漏报情况说明
新闻背景:2012年6月,罗氏因隐瞒8万份致死或副作用报告而被欧洲药品监管部门紧急调查,其中1.5万人可能服用其药物而死亡,畅销药几乎全中招,涉事8款药品中有5款已在中国上市销售。7月10日晚间,中国上海罗氏制药公司就此事件发表媒体声明,称:“上海罗氏制药公司秉承患者为先的理念,严格遵守中国有关法规。当遇到不良反应事件时,公司按照中国的相关法律规定进行收集并报告给政府机构。
罗氏药品不良反应即便属实中国也无赔偿规定
日前,瑞士制药巨头罗氏公司因隐瞒致死或副作用报告而被英国监管部门紧急调查。报道称,15年间,1.5万人可能服用其药物而死亡,6.5万人因服用其药物后可能存在副作用。报告中涉及到八款药物:乳腺癌药物阿瓦斯汀、乳腺癌药物赫赛汀、牛皮癣药物Raptiva、中风药物阿替普酶、B型肝炎药派罗欣、风湿性关节炎药托珠单抗、非何杰金氏淋巴瘤新药美罗华、肺癌药物特罗凯。
:兔抗体改善白血病和脊髓发育不良患者的存活和疾病复发
美国弗吉尼亚联邦大学梅赛癌症中心(Virginia Commonwealth University Massey Cancer Cente)骨髓移植项目研究人员证实利用来自兔子的抗体能够改善接受来自非亲缘供者的干细胞移植的白血病和脊髓发育不良(myelodysplasia)患者的存活和疾病复发结果。研究结果于近期发表在Bone Marrow Transplantation期刊上。
Sci Transl Med:修复肌营养不良症中细胞损伤的蛋白
据一项刊登在国际著名杂志Science Translational Medicine上的研究报道,提高一种自然产生的能修复损伤细胞的蛋白质的水平可能令罹患杜氏肌营养不良症(DMD)的患者受益。DMD是一种主要影响男性的进行性肌肉消耗性疾病。 DMD是由肌纤维中的肌营养不良蛋白基因的突变引起的,DMD是肌营养不良症的最常见的流行形式。患者通常无法活过青少年时期,且此病无法治愈。
:端粒长度可作为前列腺癌预后指标
2013年9月27日讯 /生物谷BIOON/--就像鞋带两头的塑料套一样,端粒保护这染色体内部的基因。癌细胞的端粒会变短,但是端粒长度与癌症发展的关系却是未知的,近期约翰霍普金斯大学科学家解决了该问题。 约翰霍普金斯大学病理学教授Alan Meeker称,由于现在常用的预测前列腺病人阶段的格里森氏分级和PSA都不精确,所以医生一直在寻找能够更准确预测前列腺癌病人进程的方法。
Oncogene:预测吸烟者肺癌患者预后的生物标志物
2013年9月19日讯 /生物谷BIOON/--近日,来自梅奥诊所的一项最新研究揭示,一种特定的蛋白质对可能成为识别吸烟有关肺癌的潜在预后标志物。 新研究发现,蛋白质ASCL1与RET原癌基因的表达增加有关。这一发现刊登在网上发行的Oncogene杂志上。
FDA委员会建议PAMORA类药物不开展心血管预后研究——包括阿斯利康的Movantik
FDA委员会召开会议,认为FDA不应要求外周作用μ-阿片受体拮抗剂(PAMORA)开展心血管预后研究,应继续开展上市后数据收集,包括阿斯利康的Movantik。
研究显示:罗氏赫赛汀与不良心脏事件发生相关
发表在《临床肿瘤杂志》上的一项长期研究结果证实放化疗之后继续使用罗氏的乳腺癌药物赫赛汀(曲妥珠单抗),患者会出现低发生率的心脏事件。研究人员指出,“心脏事件在大多数患者中是可逆的,”研究作者Leyland-Jones表示,“这里提到的总体信息是一种极大的安慰。”
食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为进一步加强医疗器械不良事件监测工作,完善不良事件监测体系,建立健全各级监测体系工作机制,全面推动监测制度建设,切实提高监测、评价和风险预警能力,有效保障公众用械安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》(以下称《办法》)...