食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测、评价和风险预警能力，有效保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下称《办法》）...
GSK治疗杜氏肌营养不良药物drisapersen三期研究失败
2013年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头葛兰素史克公司开发的用于治疗杜氏肌营养不良的药物drisapersen上周宣布失败。公司表示在分析数据后发现，此次三期研究未能达成任何有价值的研究结果。在这次长达48周的研究中，使用drisapersen的患者相比于安慰剂组未能有明显改善。
Cell：FOXO3A基因变种与炎症性疾病预后相关
2013年10月9日讯 /生物谷BIOON/--近日，研究人员发现基因FOXO3A与克罗恩氏病长期结果有关，克罗恩病是一种原因不明的肠道炎症性疾病。调查结果揭示了靶向该基因的新治疗方法，以及可能被利用的新的药物靶标。 新发现的参与炎症反应的基因FOXO3A与疾病发展的整体风险是不相关的，但携带新发现的FOXO3A基因的一个特定的变体后，患者的临床结果灰更好。
Cancer Res：预测前列腺癌患者预后的新生物标志物
默沙东骨质疏松症药物odanacatib凯旋归来，全球最大预后研究成功
odanacatib一度因安全问题令默沙东如坐针毡，该药在全球最大III期预后达主要终点，但免疫疗法和丙肝领域的成功已使默沙东幸福不已，对odanacatib的成功也不再如饥似渴。
RNA：乳腺癌预后的新生物标记物
JCO：肥胖的大肠癌患者预后较差
梅奥诊所的Frank Sinicrope博士近日在《临床肿瘤学期刊》（Journal of Clinical Oncology）发表论文称，同正常体重者相比，肥胖的大肠癌患者预后较差。 该研究小组通过回顾性研究发现，肥胖的大肠癌患者较不易发生一种预后较好的基因突变--DNA错配修复缺陷（dMMR）。
Blood：美科学家在急性白血病患者中发现microRNA预后指标
近日，来自美国俄亥俄州立大学的研究者在某些急性白血病病人中识别出了一种新的独立性的预后指标-microRNA-3151（miR-3151），这些白血病病人（CN-AML）都患有急性的髓样白血病并且其染色体都看似正常。研究者们发现当miR-3151在CN-AML高表达的时候，疾病对于相应的疗法并不奏效，而且病人的存活率比较低，这种效应与其它细胞中的基因突变并无任何联系。
Nature：利用反义RNA去除肌细胞中毒性RNA有望逆转肌营养不良症
在一项新研究中，来自美国罗切斯特大学、伊希斯制药公司(Isis Pharmaceuticals Inc.)和健赞公司(Genzyme)的研究人员通过除去肌细胞中毒性RNA的积累而逆转小鼠强直性肌营养不良症(myotonic muscular dystrophy)的症状。相关研究结果于2012年8月2日发表在Nature期刊上。 强直性肌营养不良症是一种遗传性缺陷疾病。