国家卫健委和药监局联合印发《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》
近日，国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局联合印发了《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》。通知中明确：各干细胞临床研究备案机构应当填写《干细胞临床研究备案机构自查表》，形成自查报告。2019年，国家卫生健康委、国家药监局将继续每个季度组织一次干细胞临床研究机构和项目备案材料审核。自2019年起，干细胞临床研究机构与项目备案将实行动态管理，已经备案的干细胞临床研究机构
为什么说只工作不睡觉，反而应该被开掉？
2019年4月9日讯 /生物谷BIOON /——过去我们的经济由农业和制造业主导时，员工的价值体现在他们投入的时间。如果他们没有在汽车上快速安装保险杠，而是在偷懒，那么他们的工作效率就会很低；如果他们在工作时间睡觉，他们就会占用雇主的时间，可能会因此被解雇。然而到了今天，从很大程度上讲，我们生活在一个知识经济时代，员工的价值体现在他们的产出，而不是他们的投入。这意味着他们的表现更多的是为了最终的结
国家卫生健康委发布关于进一步推进医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作的通知
近日，国家卫生健康委员会发布《国家卫生健康委办公厅关于进一步推进医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作的通知》，具体内容如下：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，国家卫生健康委监督中心：为提高卫生监督执法效率，促进医疗卫生机构落实传染病防治职责，建立科学合理的传染病防治监督评价体系，我委决定进一步推进医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作，现将有关事项通知如下：一
第一三共第2代FLT3抑制剂quizartinib审查时间表遭美国FDA延后3个月
2019年04月13日/生物谷BIOON/--日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）延长了靶向抗癌药quizartinib新药申请（NDA）的审查期。该NDA申请批准quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者，目前该NDA正在进行优先审查，新的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年8月2
没有时间锻炼怎么办？这些方式或能帮助你！
2019年3月22日 讯 /生物谷BIOON/ --你最近有没有拎着沉重的购物袋上几层楼？或者跑完最后100米去车站赶火车？如果你做过的话，那么你可能在不知不觉中进行了一种方式的运动，即高强度的偶然性体育锻炼（high-intensity incidental physical activity）。近日，一项刊登在国际杂志British Journal of Sports Medicine上的研究
bioRxiv：新研究揭示CRISPR系统的抗病毒工作机制
2019年3月13日 讯 /生物谷BIOON/ --一个世纪以来，科学家已经知道病毒会攻击并有时会杀死细菌，就像人类感染流感一样。但直到最近，他们才开始了解随着细菌和病毒争取竞争优势而发生的生物化学，对医学产生深远的影响等等。十年前，“没有人认为细菌具有复杂的适应性免疫系统，”蒙大拿州立大学文学与科学学院和农业学院微生物学和免疫学系副教授Blake Wiedenheft说。然而，从那以后，研究人员
药监局：部署加强对通过一致性评价品种的监管工作
近日，国家药监局召开“4+7”集采中标品种监管工作调度会，进一步贯彻落实党中央国务院关于药品集中采购和使用试点工作部署，研究部署通过仿制药一致性评价药品、特别是“4+7” 集采中标品种的监管工作，全力保障药品质量安全。会议指出，要充分认识做好“4+7”集采中标品种和通过一致性评价的药品监管工作的重要意义。药品集中采购和使用试点是党中央国务院的重要决策部署，是深化医改、解决看病难看病贵问
葛兰素史克PARP抑制剂Zejula（则乐®）显著改善复发性卵巢癌患者无症状生存时间
2019年03月19日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克（GSK）旗下肿瘤学公司Tesaro近日在夏威夷火奴鲁鲁举行的2019年第50届美国妇科肿瘤学会（SGO）女性癌症护理年会上公布了PARP抑制剂类靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕尼）维持治疗复发性卵巢癌患者的III期临床研究ENGOT-OV16/NOVA的新分析数据。此次分析包括了203
PNAS：为什么听一段时间高分贝声音之后会出现暂时性失聪？
2019年3月9日 讯 /生物谷BIOON/ --当我们听到响亮的声音时，我们的听力可能会在短时间内受损。最近，来自瑞典的研究人员发现了一种有助于解释这种情况的机制。他们的研究结果发表在《PNAS》上。“大多数人都经历过他们的听力受损，听到大声后耳朵感觉麻木。一段时间后听力恢复正常。我们发现耳蜗中的一个微小结构称为覆盖膜在这一点起着重要的作用。通过充当钙离子的储存库，这些钙离子有助于调节感觉细胞的
Nat Commun:新研究揭示治疗肺纤维化的关键时间窗口
2019年3月5日 讯 /生物谷BIOON/ --最近在Nature Communications上发表的一项新研究调查了丹麦青年肺纤维化患者10年内的感染情况。这是迄今为止最大规模的纵向研究。CF患者具有遗传缺陷，其导致肺脱水，进而导致通常由铜绿假单胞菌引起的严重且持续的肺部感染。该研究表明，在铜绿假单胞菌感染后的前两到三年内，细菌已经迅速适应环境，生长缓慢并优化其生存适应性。（图片来源：www