六项产品进入创新医疗器械特批绿色通道
依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程
德国科学家研发新型钠米骨骼修复材料
德国杜伊斯堡大学的科研人员研制出一种新型人体骨骼修复材料,可加速人体骨骼修复的速度和改善修复过程。 研究人员采用在磷酸钙纳米晶体表面包裹核酸物质的方法,形成具有特殊功能的纳米颗粒,并制成一种膏状骨骼修复材料。
FDA大开绿色通道 GSK埃博拉疫苗进入临床
肆虐西非的埃博拉病毒,早已将它的恐惧传播到世界上其他地方。制药公司也纷纷快马加鞭,从而能够拿出应对埃博拉病毒之策,因为这样不仅可以收获丰厚的利润,同时也可赚足极大的曝光率,这或许比他们花重金来做市场营销还强。
GSK HIV药物多替拉韦钠片(dolutegravir)在中国获批临床
葛兰素史克旗下 ViiV 保健公司的多替拉韦钠片(dolutegravir)也于2015 年1月29 日获批临床,目前办理状态为「在审批」。
PE投资医疗器械热情不减 并购为主要退出通道
PE对医疗器械公司的投资热情升温。黑石最近以1亿美元投资骨科内植耗材提供商苏州欣荣,成为有话语权的战略股东,未来苏州欣荣考虑赴香港上市。相比投资医疗服务板块PE观望多而操作少,PE对医疗器械持续看好,
治疗罕见遗传性血管性水肿的新口服药BCX4161获美国食品和药物管理局(FDA)快速通道药物认定
总部位于北卡州德罕的小型制药公司BioCryst Pharmaceuticals, Inc.于1月26日宣布,公司正在研制中的一种药物BCX4161获得了美国食品和药物管理局(FDA)的快速通道药物认定。
:首次人工合成出模拟钾离子通道的纳米管
来自中国北京师范大学、上海交通大学和美国内布拉斯加州林肯大学的研究人员构建出一种实际上发挥着纳米筛(nanoscale sieve)作用的人工合成纳米管,它对哪些物质能够穿过非常敏感,而且能够发挥着与几乎所有活细胞中的关键性组分钾离子通道同样的作用。这也是第一种管径均匀的自组装而成的疏水性人工合成纳米管,它的大小大约8.8埃(一亿分之一厘米)。
ACS Macro Lett:开发出可解开杂乱DNA分子的纳米通道
近日,来自帕多瓦大学等处的研究人员通过模拟的方式测定了缠绕DNA链的纳米通道的特性,目的在于使其可以被更加有效利用,相关研究刊登于国际杂志ACS Macro Letters上。
EMBO Mol Med :磷酸盐会增加血液中钠的浓度
新的结果证实FGF23激素的增加会使得肾中的一种输送蛋白从尿液中重吸收钠增强。因此,血浆中过量磷酸盐通过FGF23,使得钠增加吸收进入血,长期后果就是高血压。