欧盟加速审查AbbVie丙肝鸡尾酒疗法
欧盟已接受并加速审查艾伯维丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请(MAA),该鸡尾酒疗法是一种全口服无干扰素方案,此前欧盟已授予加速审批资格,上周FDA已授予优先审查资格。
2014-06-18
艾伯维API工厂扩建完成——为丙肝鸡尾酒疗法上市做好准备
艾伯维在爱尔兰Sligo工厂扩建完成,共投资1.15亿美元,已为丙肝鸡尾酒疗法的上市做好充足准备。该公司在4-5月接连向FDA、欧盟、加拿大提交了丙肝鸡尾酒疗法的监管文件。
2014-06-06
FDA授予AbbVie丙肝鸡尾酒疗法优先审查资格
FDA授予艾伯维丙肝鸡尾酒疗法优先审查资格,该疗法是一种全口服、无干扰素疗法,III期临床中治愈率几乎达100%。此前,FDA已授予该疗法突破性疗法认定。
2014-06-15
PNAS:“软木塞味”葡萄酒的化学物质可能抑制嗅觉
“软木塞味”葡萄酒典型的发霉、不愉快的味道和芳香是因为被称为2,4,6-三氯苯甲醚(简称为TCA)的化学污染物的存在而导致的,而且长久以来被认为来源于TCA固有的不愉快气味,但是一项研究提示TCA反而可能通过抑制嗅觉细胞的气味探测从而导致一位顾客感受到这类味道。为了研究软木塞污染背后的机制,Hiroko Takeuchi及其同事监测了蝾螈的单个嗅觉细胞对暴露在TCA中做出响应的嗅觉探测机制的活动。
2013-09-17
中国成为全球最大红葡萄酒消费国
2014-01-29
JEM:一种新的鸡尾酒疗法成功消除小鼠脑癌
2013-11-26
Aduro癌症免疫鸡尾酒疗法获得FDA突破性药物认证
Aduro BioTech生物技术公司最近如愿以偿的收获了FDA对其开发的用于治疗胰腺癌的癌症免疫鸡尾酒疗法的突破性药物地位认证。
2014-07-22
丙肝福音——吉利德丙肝鸡尾酒LDV/SOF年底在欧美上市
丙肝鸡尾酒LDV/SOF将很快在欧美2大市场上市,该药临床治愈率100%。目前,业界正在积极研发疗程为4周的丙肝鸡尾酒疗法,有望在一个月内治愈丙肝。
2014-10-05
吉利德在日本提交丙肝鸡尾酒疗法LDV/SOF上市申请
Sovaldi是丙肝明星药物,上半年销售突破58亿美元。近日,吉利德向日本提交丙肝鸡尾酒疗法LDV/SOF上市申请,临床中,该鸡尾酒疗法治愈率达100%。
2014-09-25
降糖减肥两不误——诺和诺德糖尿病鸡尾酒Xultophy获欧盟批准
Xultophy具降糖和减肥双重功效,将成诺德又一枚重磅产品,是由Victoza和Tresiba组成,Victoza年销20亿美元,在GLP-1市场傲视群雄。
2014-09-23