迈兰公司坎地沙坦盐酸片新药申请获得美FDA批准
美国食品药监局（FDA）批准了迈兰公司关于坎地沙坦盐酸片（Atacand HCT ）的简写新药申请，这是一种治疗高血压的药物。 此次迈兰公司公司推出的坎地沙坦盐酸片共有三个规格分别为16/12.5mg、32/12.5mg、32/25mg。迈兰公司Atacand HCT 片其实是仿制的阿斯利康公司的坎地沙坦盐酸片。 这种固定剂量的盐酸片不能用于治疗早期血压高。
葛兰素史克与美国MD安德森癌症中心合作开发免疫疗法
2012年12月8日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）周五宣布，已与全球最大的癌症研究及治疗中心之一——美国MD安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）签署了一项合作研究及授权协议，利用MD安德森科学家们的科研成果，开发新的治疗性抗体，促进免疫系统攻击癌细胞。 根据该项协议的条款，MD安德森将授予葛兰素史克一组抗体的全球独家开发及商业化权利。
迈兰计划2014年推出Detrol LA仿制药
2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）计划在2014年初开始销售辉瑞公司膀胱过度活动症（overactive bladder，OAB）药物Detrol LA的仿制药。这2家公司周五称，已经就该药的专利诉讼达成了和解协议。 有关该药的专利诉讼已经撤销。Mylan称，所达成的协议允许其在2014年1月至2014年3月1日期间开始销售Detrol LA仿制药。
百迈博沈强：不看好国外高端仿制药进入中国市场成功机会
随着生物制药的热潮来袭，生物仿制药给中国企业带来全新机遇与挑战。如何在中国市场从事生物仿制药的营销成为全新的课题。沈强在第二届生物仿制药高峰论坛上分享了他个人实战经验，并与行业参会者开展了策略探讨。目前，沈强担任上海百迈博制药有限公司营销副总。沈强在分享过程中表示，对国外高端仿制药进入中国市场的成功机会并不看好。 所谓高端生物仿制药，这里主要指单抗药物。
葛兰素史克牛皮癣药物Sorilux补充新药申请获FDA批准
2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）今天宣布，旗下Stiefel公司Sorilux（calcipotriene，卡泊三醇，0.005%）泡沫剂补充新药申请（sNDA）获得了FDA的批准。该项sNDA扩大了Sorilux的适应症，使Sorilux可用于18岁及以上患者头皮牛皮鲜的局部治疗。目前还药对于18岁以下患者是否安全及有效还未知。
迈兰推出高血压药物Avalide及Avapro仿制药
2012年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）今天宣布，旗下迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）厄贝沙坦片（Irbesartan，75mg、150mg、300mg）及厄贝沙坦-氢氯噻嗪片（Irbesartan-Hydrochlorothiazide Tablets，150/12.5mg、300/12.5mg）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准...
默沙东归还房颤转复新药维纳卡兰（Vernakalant）相关权利给Cardiome公司
2012年9月26日电 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）周三宣布，将把房颤转复新药维纳卡兰（vernakalant）静脉注射（IV）剂型及口服制剂的全球商业化及开发权利，归还给Cardiome制药公司。 维纳卡兰最初由Vardiome制药公司开发。在2009年，默沙东于Vardiome达成了一项有关维纳卡兰开发及商业化的合作许可协议，获得了该药的进一步开发权利。
迈兰推出Diovan首仿药
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰（Mylan）今天宣布，旗下迈兰制药（Mylan Pharmaceuticals）缬沙坦和氢氯噻嗪片（80/12.5 mg, 160/12.5 mg, 160/25 mg, 320/12.5 mg and 320/25 mg）的简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准。
FDA顾问委员会建议批准葛兰素史克新复方药物BREO ELLIPTA
2013年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）与Theravance公司今天宣布，FDA肺过敏药物顾问委员会（PADAC）以9:4的投票认为，BREO ELLIPTA的有效性及安全性数据已提供了大量的证据，支持批准该药作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的长期维持治疗。
英国NICE推荐诺华兰尼单抗Lucentis用于DMO治疗
2012年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --英国医疗保健成本看门狗（watchdog）——国家卫生与临床优化研究所（NICE）周五发布指导草案，推荐诺华（Novartis）眼科药物Lucentis用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DMO）导致的视力障碍，该推荐源于诺华降低其药物价格。最终指南预计在2013年2月发布。而NICE以前的指导草案，则反对Lucentis用于该疾病。