迈兰(Mylan)进军印度市场
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国仿制药生产商--迈兰(Mylan)周一宣布,随着18种抗逆转录病毒(anti-retroviral,ARV)产品在印度市场的推出,旗下子公司--迈兰制药私人有限公司(Mylan Pharmaceuticals Private Limited)启动了在印度的商业运营。
葛兰素史克联合Vertex公司共同研究丙型肝炎药物
Vertex医药和葛兰素史克(GSK)签订关于丙型肝炎药物VX-135和GSK2336805 II期临床研究合作协议。 这次的联合研究预计将在2013年开始。 II期 概念证明研究目的是评估VX-135结合GSK2336805的安全性、耐受性和病毒治愈率。 Vertex公司高级副总裁兼首席医药官罗伯特卡夫曼说:“同葛兰素史克公司的合作目的是为丙型肝炎患者提供一种全口服的治疗药。
赛诺菲Lemtrada关键性头对头III期MS试验中击败默克雪兰诺Rebif
2012年11月1日电 /生物谷BIOON/ -赛诺菲(Sanofi)及旗下健赞(Genzyme)今天宣布,有关Lemtrada(alemtuzumab,阿仑单抗)的2项关键性III期临床试验的积极数据,已在线发表于《柳叶刀》(Lancet)。
迈康斯德再获OECD GLP认证
北京迈康斯德新建生物分析实验室通过经合组织(OECD) GLP认证
北京 2012年8月27日 商 /生物谷BIOON/ -- 专注于提供临床前药代动力学和全程早期临床试验技术服务的CRO公司,北京迈康斯德医药技术有限公司(MicroConstants China Inc)今天宣布其位于北京亦庄新建的药代动力学生物分析实验室获得了荷兰健康、福利和运动部医疗监察机构颁发的经济合作与发展组织(OECD) GLP再次认证, 其GLP认证范围包括分析化学和药代动力学研究。
梯瓦、迈兰与兰伯西相继推出匹格列酮(Actos)仿制药
2012年8月17日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药(Teva)本周五宣布,获FDA批准推出以下两种仿制药:15mg、30mg及45mg规格的盐酸匹格列酮片剂(pioglitazone-hydrochloride,商品名:Actos);15 mg/500 mg及15 mg/850 mg匹格列酮/二甲双胍复方片剂(pioglitazone/metformin...
葛兰素史兰克:向欧盟提交新型治疗糖尿病药物申请
英国制药巨头葛兰素史兰克公司礼拜四宣称,已经向欧盟药品局提交了关于其新型糖尿病治疗药物albiglutide的申请。 albiglutide是一种治疗2型糖尿病的药物,属于注射性胰高血糖素(GLP-1)的一种。 葛兰素史兰克称该药目前为止还没有在世界上任何一个国家和地区得到批准通过。 分析人士称虽然葛兰素史兰克公司的albiglutide是胰高血糖素类药物的后来者,但是它的潜力确相当大。
泽生试验结果:重组人纽兰格林提高心衰病人的心功能并降低死亡率
圣地亚哥和上海2013年5月23日电 /美通社/ -- 位于中国上海和美国圣地亚哥的生物制药公司 -- 上海泽生科技开发有限公司,今天向全球发布了其世界首创的抗心力衰竭药物 -- 重组人纽兰格林的临床二期试验结果,泽生在中国、美国和澳大利亚共成功完成五个方案的临床二期试验,其中四个方案是在中国和美国完成的双盲、安慰剂对照试验。
默克雪兰诺与昆泰达成创新性临床开发合作伙伴
2013年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --默克雪兰诺(Merck Serono)和全球最大的生物制药开发及商业外包服务提供商——昆泰(Quintiles)今天宣布,双方签署了一项新的5年临床开发协议。这一战略合作是生物制药公司和生物制药服务提供商之间的全新合作模式,为药物开发和临床试验的执行创建了一种独特的战略协作。
瑞思迈行使专利权
圣地亚哥2013年3月29日电 /美通社/ -- 睡眠呼吸障碍治疗产品开发的创新者和先驱瑞思迈 (ResMed) 已经在国际贸易委员会 (ITC) 和美国联邦法院提交了平行诉讼,以制止瑞思迈专利被侵权。