赛诺菲Cablivi获加拿大批准，治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)！
2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已通过优先审查程序批准纳米抗体药物Cablivi（caplacizumab），联合血浆置换和免疫抑制疗法，用于获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）成人患者的治疗。aTTP是一种罕见的血液疾病，会引起全身血管形成血栓，可能导致重要器官受
强生S1P1调节剂ponesimod申请上市，III期疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)！
2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份营销授权申请（MAA），寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的治疗。ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂，可功能性抑制S1P蛋白的活性，并将淋巴细胞束缚在淋巴结内
赛诺菲CD38抗体Sarclisa获美国FDA批准，剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex
2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab-irfc），联合泊马度胺和地塞米松（pom-dex），用于既往已接受过至少2种疗法（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂）的复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。Sarclisa有望
赛诺菲：将创建全球第二大原料药(API)公司，平衡欧洲对亚洲API的严重依赖！
2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，计划将其现有的6个原料药（API）生产基地分拆为一家独立的公司，从而打造出一家行业领先的API公司。新公司将赛诺菲的原料药商业和开发活动与其6个欧洲原料药生产基地相结合：Brindisi（意大利）、Frankfurt Chemistry（德国）、Haverhill（英国）、S
赛诺菲利用基因重组技术平台加速开发新型冠状病毒疫苗！
2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）全球疫苗事业部赛诺菲巴斯德（Sanofi Pasteur）近日宣布，将利用先前开发SARS疫苗的经验，与美国生物医学高级研究与开发局（BARDA）合作, 利用先进的基因重组技术平台加速开发新冠病毒（COVID-19）疫苗。值得一提的是，赛诺菲是继强生之后在近日投身新冠病毒疫苗研发的又一
赛诺菲BTK抑制剂达到2期临床终点
今日，赛诺菲（Sanofi）公司宣布，其口服脑渗透性BTK抑制剂SAR442168，在治疗复发性多发性硬化症（MS）患者的2b期临床试验中达到主要研究终点，显着降低患者出现与MS相关的疾病活动。新闻稿指出，SAR442168有望成为靶向MS患者脑损伤起源的首款改变疾病进程疗法。赛诺菲预计将在今年年中启动四项治疗复发性和进展性MS患者的3期临床试验。MS是一种
GSK/赛诺菲合作开发的HIV疫苗IIb/III期研究失败
陷入困境的HIV疫苗领域又一次遭受挫折，美国国立卫生研究院（NIH）证实GSK和赛诺菲合作开发的疫苗无效后，一项入组超5000人的大规模临床试验被中止。2月3日，NIH宣布其下属美国国家变态反应与传染病研究所（NIAID）已停止了一项在南非进行的研究用HIV疫苗接种临床试验。原因是，数据和安全监控委员会（DSMB）在中期审查时发现，该研究用疫苗方案并不能预防
赛诺菲脑渗透性BTK抑制剂SAR442168 IIb期临床达到主要终点！
2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，其在研药物SAR442168治疗复发型多发性硬化症（RMS）的IIb期研究达到了主要终点。该研究中，通过磁共振成像（MRI）测量，SAR442168显著降低了与多发性硬化症（MS）相关的疾病活动性。该研究中，SAR442168的耐受性良好，没有新的安全性发现。该研究的详细结果
赛诺菲/再生元Dupixent在美国进入优先审查，治疗6-11岁儿童的中重度特应性皮炎！
2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲与再生元近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理并将优先审查抗炎药Dupixent（dupilumab）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）：作为一种附加维持疗法，用于采用外用处方疗法未能充分控制疾病或当这些疗法不可取的6-11岁儿童患者治疗中度至重度特应性皮炎（AD）。FDA已指定处方药
赛诺菲Toujeo(甘精胰岛素U300)获欧盟批准，治疗≥6岁儿童/青少年I型糖尿病！
2020年01月12日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）新一代基础胰岛素Toujeo（甘精胰岛素，300U/mL）近日获欧盟委员会（EC）批准扩大适应症，用于6岁及以上儿童和青少年糖尿病患者，控制血糖水平。现在，Toujeo在欧盟适用于成人、青少年、6岁以上儿童糖尿病患者的治疗。在美国，Toujeo于2019年11月底获得FDA批准扩大适应