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江苏奥康注射用奥美拉唑钠首家过评

 1月5日,国家药监局官网显示江苏奥赛康注射用奥美拉唑钠通过一致性评价,是该品种首个过评厂家。奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物,属于第一代PPI类药物,具有弱碱性,可特异性结合H+-K+-ATP酶,抑制酶活性,从而抑制胃酸分泌终末环节。临床主要作为口服疗法不适用的替代疗法用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ell

2021-01-06

PNAS:可以感染人类的雷顿埃博拉病毒能在猪体内高效传播

2020年12月22日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国国家过敏症与传染病研究所(NIAID)的研究人员发现雷斯顿埃博拉病毒(Reston ebolavirus, RESTV)感染的实验幼猪会出现严重的呼吸道疾病,并从它们的上呼吸道脱落这种病毒。RESTV可以感染人类,但目前还不知道会引起疾病。据此,他们表示,RESTV应当被视为一种家畜

2020-12-22

瑞旗下传奇生物向FDA递交cilta-cel的BLA申请

 12月22日,金斯瑞发布公告称,本公司非全资附属公司传奇生物宣布开始向FDA滚动提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可证申请(BLA),这是一种在研的用于治疗成年人复发和或难治性多发性骨髓瘤的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。该申请提交是基于关键性的1b/2期CARTITUDE-1研究的结果,该

2020-12-22

泰来Xospata(吉瑞替尼)一线治疗3期临床失败,在中国进入优先审查!

在中国,Xospata治疗复发/难治性AML正在接受国家药监局的优先审查。

2020-12-25

罗氏Perjeta+赫汀固定剂量皮下制剂Phesgo欧盟获批:给药仅5-8分钟

这是罗氏第一次将2种单抗结合起来,可通过单次皮下注射给药,大幅缩短给药时间。

2020-12-24

“优化版赫汀”Margenza获得美国FDA批准,再鼎医药引进中国开发!

Margenza是一款Fc结构域优化免疫增强单抗,头对头3期疗效击败Herceptin(赫赛汀)。

2020-12-17

泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)日本获批:治疗非透析CKD相关贫血患者!

Evrenzo(爱瑞卓)已领先其他国家,率先在中国获批上市。

2020-11-29

邀请函 | 基因科学 引领未来,2020年默飞基因科学与临床测序业务高端用户会

基因分析是生命科学研究的重要工具,也是临床分子诊断的重要手段之一。在新冠疫情中,基因分析及检测发挥了重要作用。做为科学服务领域的世界领导者,赛默飞世尔科技多年来持续致力于创新和开发基因分析整体解决方案。基因科学,引领未来围绕“基因科学,引领未来”主题,赛默飞将在北京,上海,广州和武汉四地举办基因科学与临床测序业务高端用户会,召集行业专家分享一线经验,为基因分

2020-11-12

罗氏Perjeta+赫汀固定剂量皮下制剂Phesgo欧盟即将获批:给药仅5-8分钟

这是罗氏第一次将2种单抗结合起来,可通过单次皮下注射给药,大幅缩短给药时间。

2020-11-15

默飞携手健新原力在华成立生物原液及无菌制剂制造工厂

科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(以下简称:赛默飞)今日携手生物创新驱动型企业——健新原力正式签署合资项目协议,在中国杭州共同建立一个全新的生物制药CDMO合资工厂,用于整合生物原液和无菌制剂的开发和生产。该合资项目预计于2022年正式建成。本次新建的合资工厂符合药品生产质量管理规范(GMP)要求,将成为赛默飞遍布全球的制药服务网络的重要组成部分。该工

2020-11-06