诺华美罗华生物仿制药遭FDA拒绝 怒弃美国市场
诺华旗下仿制药公司山德士可谓生物仿制药领域的全球领导者。近日，该公司宣布将不会在美国市场提交利妥昔单抗生物仿制药上市申请。该决定是由于美国食品和药物管理局（FDA）要求提供额外的数据。山德士表示，将继续专注于推进管线中其他生物仿制药的开发。截至目前，山德士开发的这款利妥昔单抗生物仿制药已获得欧盟、瑞士、日本、澳大利亚的批准。Rituxan（美罗华，通用名：利妥昔单抗）是罗氏最畅销的产品
诺华和基因泰克公司眼科新药后期临床结果积极
诺华（Novartis）公司宣布了该公司研发的治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的在研新药brolucizumab的长期疗效和安全性结果。在名为HAWK和HARRIER的两项3期临床试验中，brolucizumab达到了与目前标准疗法相比，非劣效性的主要终点。而且在多项关键次要终点方面优于目前标准疗法。罗氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）公司也在今日宣布了该公司治疗湿性AMD的
上市1周年 诺华CAR-T销售额仅有吉利德的1/4
去年，诺华和吉利德公司先后推出了两种自体CAR-T细胞疗法。如今两者上市皆一年有余，让人大跌眼镜的是，这两款产品第一年累计收入不到2.5亿美元。这意味着率先上市的产品，也将率先令人失望吗？CAR-T细胞的临床制造：有希望的基础治疗到目前为止，肿瘤学界对CAR-T细胞治疗的热情非常高。对于难以治疗的血癌，如弥漫性大B细胞淋巴瘤，我们几乎没有有效的治疗方案。来自ASCO的最新数
辉瑞和诺华开展多项NASH临床研究
10月29日，辉瑞公司表示，已与诺华签订了一项非排他性临床开发协议，以研究一种或多种治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的联合疗法。两家公司将对辉瑞与诺华的在研疗法进行非临床和临床1期的临床研究，其中这些候选药物包括辉瑞的乙酰辅酶羧化酶（ACC）抑制剂PF-05221304（目前处于临床2期）、二酰甘油酰基转移酶2（DGAT2）抑制剂PF-06865571（临床1期）和酮己糖激酶（KHK）抑制剂PF
诺华生物仿制药Hyrimoz获美国批准，艾伯维欧洲价格暴降80%
2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准生物仿制药Hyrimoz（adalimumab-adaz，阿达木单抗）,用于艾伯维品牌药修美乐（Humira，阿达木单抗）除罕见病独占期保护之外的其他所有适应症，包括类风湿性关节炎（RA）、4岁及以上患者的幼年特发性关节炎（JIA
诺华用全球经验助力上海发展，“健康上海”成为热点议题
第30届上海市市长国际企业家咨询会议（IBLAC，以下简称“上海市长咨询会”）10月28日在上海成功召开，与会成员围绕着“新时代、新起点、新作为—新形势下上海高水平对外开放”主题纷纷直抒己见，建言献策。会议（图片来源：上海日报摄影师董俊）" border="0" alt="第30届上海市市长国际企业家咨询会议（图片来源：上海日报摄影师董俊）" align="middle" src="https:/
诺华重磅抗炎药Cosentyx欧洲标签更新，2024年全球销售额或达55亿美元
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Cosentyx（secukinumab）标签更新。Cosentyx是治疗银屑病关节炎（PsA）的首个也是唯一一个特异性抑制白细胞介素-17A（IL-17A）的全人源化单抗类抗炎药。此次更新标签，纳入了基于临床反应高达300mg的剂量灵活性，这将为临床医生治疗患者提供更大
囊获诺华临床期产品 IDEAYA拓展精准医疗研发管线
今日（10月24日），IDEAYA Biosciences宣布与诺华（Novartis）达成独家许可协议，开发和推广诺华的在研药物LXS196（新命名为IDE196）。IDEAYA是一家专注于癌症的精准医学公司，致力于为生物标志物定义的癌症群体发现和开发创新的靶向和免疫肿瘤学药物。根据协议规定，IDEAYA获得IDE196的独家临床试验和开发权利。诺华将继续其正在进行的IDE196的1
诺华放射性抗癌药Lutathera3期结果积极 大幅提高PFS
诺华（Novartis）日前于欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2018年大会上宣布了其重磅新疗法Lutathera（lutetium Lu 177 dotatate*），在治疗中肠神经内分泌肿瘤（NETs）患者的3期临床试验NETTER-1中获得的积极分析结果。本次公布的数据显示，与单独使用octreotide LAR相比，Lutathera疗法大幅度改善了中肠NET患者的无进展生存期（PFS）。这一
诺华选择性MET抑制剂capmatinib治疗MET突变晚期肺癌总缓解率高达72%
2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO2018）上公布了肿瘤学新药MET抑制剂capmatinib（INC280）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）II期临床研究GEOMETRY mono-1的初步结果。该研究在94例携带MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC成人患者中开展，数据显示，在既