勃林格殷格翰向EMA提交nintedanib上市许可申请
2013年10月16日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）10月14日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了口服三联血管激酶抑制剂nintedanib的上市许可申请，寻求批准与多西紫杉醇（docetaxel）联合用药，用于一线化疗后腺癌肿瘤学为局部晚期或转移性复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
食品药品监管总局关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位： 《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）规定，国家食品药品监督管理总局依法承担化妆品监督管理工作，并要求“将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可”。目前，国家食品药品监督管理总局正在制定化妆品生产许可等管理文件。
关于进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位备案与变更有关事项的通知
2011年09月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位： 根据《化妆品行政许可申报受理规定》和《关于进一步明确化妆品行政许可申报受理有关事项的通知》等有关要求，为进一步明确进口化妆品行政许可在华申报责任单位（以下称在华申报责任单位）备案与变更有关事项...
山东农大自主知识产权小麦新品种许可使用签约
9月19日上午，山东农业大学与来自济南、德州、淄博、泰安等地的四家小麦种子企业签订两个小麦新品种技术实施许可使用合同，授予其山农22号、23号小麦种子的生产、经营权。山东农业大学副校长董树亭出席签约仪式，科技处处长米庆华代表学校与四家小麦种子企业负责人签订技术合同。
罗氏和Life Technologies签署新的PCR体外诊断试剂许可证
罗氏控股公司宣布，该公司和Life Technologies已经进入到两项许可协议，许可协议授权Life Technologies扩大其PCR产品的诊断应用。 按照协议，罗氏公司授予Life Technologies其real-time PCR专利以及其他重要PCR相关技术在诊断领域的体外诊断试剂产品许可证。
科兴生物宣布疫苗"RabEnd"获农业部生产许可
（i美股讯）北京时间9月27日消息，科兴生物宣布旗下全资子公司唐山怡安生物工程的狂犬疫苗“RabEnd”获农业部生产许可。科兴生物CEO尹卫东称，“RabEnd疫苗生产许可的获得具有里程碑意义，意味着在中国规模化生产最后一步已经完成。我们的疫苗是在当地发生的狂犬病毒菌株基础上制造，将给宠物主人提供更高质量的疫苗效果。
ViiV提交HIV单一片剂方案上市许可申请
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）10月25日宣布，合资公司ViiV Healthcare已向欧盟提交了实验性单一片剂方案（single-tablet retimen，STR）的上市许可申请（MAA），用于艾滋病毒（HIV）感染者的治疗。本周早些时候，ViiV已向FDA提交了类似的监管申请文件。
Inspiration公司向FDA提交IB1001(重组凝血因子IX)生物制品许可申请
2012年4月17日，路透社，Ipsen公司今天宣布，其合作伙伴Inspiration生物制药公司（Inspiration Biopharmaceuticals）已向FDA提交了IB1001的生物制品许可申请（Biologics License Application，BLA），这是一种静脉注射的重组凝血因子IX（fFIX），用于治疗和预防B型血友病患者的出血。
雅培获区分恶性与良性前列腺癌生物标记的授权许可
伊利诺州 Abbott Park，2012年4月7日 /美通社-PR Newswire/ -- 雅培 (Abbott) 宣布，该公司从斯坦福大学 (Stanford University) 获得多种新型生物标记的独家授权。这些生物标记用于发展分子诊断测试，可以较好地满足对区分恶性与良性前列腺癌的长期需求。
CFDA发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则 参考药品管理办法生产奶粉
国家食品药品监管总局于12月25日（周三）上午9时在国谊宾馆迎宾楼三层第一会议室召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会。