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美国环保局给先正达玉米颁发注册许可

美国环保局对先正达公司开发的玉米Agrisure?3122复合性状颁发了注册许可。该种转基因玉米具有抗玉米根虫和玉米螟,以及抗除草剂性状,含有五种不同基因:Agrisure® CB/LL性状(抗欧洲玉米螟)、Agrisure® RW性状(抗玉米根虫)、Herculex® I性状(抗玉米螟)、Herculex® RW性状(抗玉米根虫)、Agrisure GT性状(耐

2015-02-15

中国生物制品子公司6家采血站运营许可将到期

(i美股讯)北京时间7月14日消息,中国生物制品周三宣布公司收到贵州省卫生厅的口头通知,贵州省政府已暂停实施最近出台的“贵州省采血机构设置规划(2011-2014年)”。贵州省卫生厅还要求中国生物制品退还规划的副本。 中国生物制品表示,目前尚不清楚贵州省政府的下一步打算,该规划是否会被修改、取消,还是继续实施也不得而知。

2011-08-25

诺康生物获双嘧达莫阿司匹林生产许可

(i美股讯)北京时间12月15日消息。诺康生物今日宣布,该公司已获得由国家食品药品监督管理局授予的双嘧达莫阿司匹林生产许可,预计将于2011年第二季度将此药物推向市场。 对此,诺康生物CEO Baizhong Xue表示,“很高兴,借此我们公司的产品系列更丰富了。双嘧达莫阿司匹林,再加上公司新近获得的一些国外心血管药物的独家在华销售权,将大大提升公司的分销能力,使公司的销售对象不再局限于住院病人。

2011-08-25

诺康生物宣布新药获药监局生产许可

(i美股讯)北京时间12月2日消息。诺康生物今日宣布,与合作伙伴吉林玉华共同生产的新型心脑血管药物开通,已经获得了国家食品药品监督管理局的生产许可证,预计2011年初将开始为诺康带来收益。 诺康生物的董事会主席兼CEO Baizhong Xue对此表示,“很高兴宣布开通获得了生产许可,我们目前正着手组织销售团队为开通的市场发行做好准备。

2011-08-25

FDA接受审核BTG glucarpidase生物制品许可申请

日前,FDA接受审查位于英国的BTG关于glucarpidase的生物制品许可申请(BLA)。 Glucarpidase是一种实验性药物,主要针对由于肾功能受损引起的有毒甲氨蝶呤水平的迅速和持续减少。 此外,该机构已经授予glucarpidase的申请优先审查资格。

2011-10-08

天猫医药馆获SFDA许可正式上线

2月27日消息,天猫医药馆于27日晚正式上线。据悉,天猫医药馆已有包括深圳海王星辰大药房、上海复美大药房、北京金象大药房、杭州九州医药公司等在内的10余家医药企业进驻,药品种类约2万。 天猫方面表示,国家对于药品网络销售有严格规定,天猫医药馆的运行也必须符合国家相关法律法规。

2012-02-28

invendo medical 宣布一次性助推结肠镜系统获得 FDA 的510(k) 许可

FDA 的许可为美国患者带来用于结肠癌筛查的新型内窥镜 纽约和德国 KISSING 2012年2月27日电 /美通社亚洲/ -- invendo medical 今天宣布,该公司的新型 C20™ 结肠镜系统(包括 SC20™ 一次性结肠镜)获得了美国食品及药物管理局的 510(k) 许可

2012-02-28

辉瑞向FDA提交B型脑膜炎疫苗生物制剂许可申请

辉瑞向FDA提交B型脑膜炎疫苗生物制剂许可申请。

2014-08-18

诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请(BLA)

诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请(BLA),该疫苗是首个宽覆盖范围的B型脑膜炎球菌疫苗,此前FDA已授予Bexsero突破性疗法认定。

2014-06-17

拜耳向欧盟提交拜瑞妥(Xarelto)上市许可申请

2012年4月12日,拜耳(Bayer)旗下拜耳医药保健公司(Bayer HealthCare)称,已向欧洲药品管理局提交口服抗凝血剂拜瑞妥Xarelto(又名rivaroxaban,利伐沙班)的上市许可申请(marketing authorization),用于治疗肺栓塞(pulmonary embolism,PE)及预防成人中深层静脉血栓及PE的复发。

2012-04-12