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FDA正式发布医疗器械UDI唯一识别码监管规则

9月20日,FDA正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则,要求相关产品须标注唯一识别码(UDI)。UDI规则实施后,器械产品将更容易被跟踪、监控,及加快召回。 UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号,由GHTF(全球协调组)进行全球唯一赋码。这些编号包括了批号、型号、生产日期、有效期等信息,以号码、可扫描的条形码及英文文本的形式出现,由器械制造商管理。

2013-09-23

人脑存在处理图案不规则机制

日本山口大学12日发表公报称,该校一个研究小组通过试验证实,人脑存在处理二维图案不规则性的机制。该成果有望在人工智能等领域促进图像识别和图像合成技术发展。 日本山口大学时间学研究所教授宫崎真、助教山田佑树和NTT通信科学基础研究所研究员河边隆宽率领的研究小组,招募了20名成年志愿者进行试验。

2013-10-14

Nat Chem Biol:揭示锌离子“饿死”肺炎链球菌阻断其感染的分子机制

锌可以通过抑制肺炎链球菌对必要离子的摄取从而将其杀灭。

2013-11-12

Cell Host & Micro:新型化合物可有效抑制金黄色葡萄球菌引发的骨髓炎

研究者研究发现了一种可杀灭金黄色葡萄球菌的化合物,可以有效治疗骨髓炎,同时他们也开发了一种新型的小鼠模型,用于检测这种化合物的治疗效果。 Credit: (Image courtesy of James Cassat/Vanderbilt University) 2013年11月1日 讯 /生物谷BIOON/ --骨髓炎(Osteomyelitis)是一种常见的由金黄色葡萄球菌感染引发的骨感染

2013-11-01

JBC:表皮葡萄球菌感受氧化胁迫的重要功能基因

表皮葡萄球菌是引起医院内感染的重要病原菌,其引起败血症、慢性前列腺炎的趋势与日俱增。表皮葡萄球菌因其形成生物膜从而增强了细菌对抗生素和宿主防御体系的抵抗能力,使得临床治疗十分棘手。在感染的过程中,表皮葡萄球菌必须克服人体免疫系统所产生的活性氧(ROS)的杀伤作用从而成功地定植、感染,而人们对表皮葡萄球菌是如何感受、应答氧化胁迫信号,了解的很少。

2013-01-09

美国FDA公布《进口食品预先申报规定》的最终规则

2013年6月5日 讯 /生物谷 Bioon/--今年5月29日,美国FDA公布《进口食品预先申报规定》行业指南的最终规则,指南中包含了关于申报要求的强制执行的临时性最终规则。本规则在2002年《联邦公共健康安全与生物恐怖主义预防和反应法》的基础上增加了额外的信息条款,要求食品进口商将被拒绝进口的相关食品的名称及出口国家预先通知FDA,本规则将于2013年5月30日正式生效。

2013-06-05

JBC:发现表皮葡萄球菌感受氧化胁迫功能基因

abfR基因的缺失导致细菌的的凝集(A 和 B)及AbfR作用的分子机理(C) 表皮葡萄球菌是引起医院内感染的重要病原菌,其引起败血症、慢性前列腺炎的趋势与日俱增。表皮葡萄球菌因其形成生物膜从而增强了细菌对抗生素和宿主防御体系的抵抗能力,使得临床治疗十分棘手。

2013-01-16

肺炎球菌疫苗市场行情

全球疫苗免疫联盟(GAVI Alliance)近日宣布,已将辉瑞(Pfizer)的肺炎球菌共轭疫苗—沛儿13(Prevenar 13)纳入坦桑尼亚儿童免疫接种扩大计划。肺炎球菌病是导致全球年龄小于5岁儿童疫苗可预防性死亡(vaccine-preventable deaths)的首要原因。在坦桑尼亚,每5个小于5岁的死亡儿童中,便有一人死于肺炎球菌病。

2013-01-14

JCI:维生素B3可以有效抵御金黄色葡萄球菌的感染

2012年9月2日 讯 /生物谷BIOON/ --8月27日,刊登在国际杂志Journal of Clinical Investigation上的一项研究中,来自俄勒冈州立大学的研究者揭示了烟酰胺,即维生素B3或许可以应对葡萄球菌感染引发的抗生素耐药性。 研究者Adrian表示,尽管研究结果非常可喜,可是我们仍然需要在临床试验中进行证明。

2012-09-03

PNAS:中科院药物所金黄色葡萄球菌致病性及耐药性研究获新进展

中科院上海药物所蓝乐夫课题组、蒋华良课题组与芝加哥大学何川教授课题组等合作,在金黄色葡萄球菌致病性及耐药性的调节机制研究方面获得新进展。研究论文于8月27日在线发表于美国科学院院刊PNAS (Proceedings of the National Academy of Sciences)。 金黄色葡萄球菌是一种重要的院内感染细菌。

2012-09-05