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分子胶新药KPG-818治疗系统性红斑狼疮IIb期临床CDE批准

近日,康朴生物医药宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准KPG-818胶囊开展用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)中重度皮损的IIb期临床试验。

2025-05-05

国产聚谱成像技术多中心研究验证,中国方案助力结直肠早癌筛查精准可及

 2025年6月21日,由上海交通大学医学院附属仁济医院牵头开展的"聚谱成像技术对比白光内镜在结直肠镜下腺瘤发现率比较的随机对照试验"多中心研究项目正式结项。

2025-06-29

殊荣:诺华川西南林业碳汇项目荣获《南方周末》2025年度ESG创新案例奖

近日,由诺华发起的"川西南林业碳汇、社区和生物多样性应对气候变化项目"荣获《南方周末》"2025年度ESG创新案例奖"。

2025-07-28

抗肿瘤1类新药利厄替尼片批上市

利厄替尼片用于治疗既往接受表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

2025-02-01

迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请 NMPA 和 FDA 受理

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 CDH17ADC(研发代号:7MW4911)的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理、获

2025-08-01

博腾生物热烈祝贺天士力双靶点CAR-T新药临床试验默示许可

2025年4月12日,天士力医药集团股份有限公司自主研发的"P134细胞注射液"新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

2025-04-15

锐正基因ART001成为中国首个FDA再生医学先进疗法认定的基因编辑产品

2025年5月21日,锐正基因(苏州)有限公司今日宣布,其自主研发用于治疗转甲状腺素蛋白相关淀粉样变性(ATTR)的以LNP为载体的体内基因编辑创新药ART001已获得FDA授予的RMAT认定。

2025-05-21

乔治·丘奇创立的猪器官移植公司,FDA批准进行首例基因编辑猪肝脏移植人体试验

这几十年的研究证明,动物器官(猪器官)可能改写器官短缺的困境。我们可预测,未来猪器官(猪肝脏、猪心脏、猪肾脏)或能帮助患者在等待移植期间维持生命,甚至恢复器官功能。

2025-04-18