新可来被纳入2022国家医保目录,用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎
作为全球首个获批上市的靶向人抗白介素-5(IL-5)单克隆抗体生物制剂,美泊利珠单抗在中国获批仅一年后即被纳入医保,将有效提高EGPA中国患者对这一创新生物制剂的可及性和可负担性。
2023-01-18
单片双药HIV治疗药物「多伟托」稳定转换适应症纳入国家医保目录
多伟托是《中国艾滋病诊疗指南(2021年版)》一线推荐药物,由固定剂量的多替拉韦(50mg)和拉米夫定(300mg)组成。
2023-01-18
2022国家医保目录调整结果出炉:“简易续约”新规下, 晚期前列腺癌靶向治疗药物有望惠及更多患者
2023年3月1日起,新版国家医保药品目录将正式实施,奥拉帕利是目录内兼具临床价值和价格可及性的唯一一个针对BRCA1/2突变的mCRPC靶向药物。
2023-01-19
碳酸司维拉姆片非透析高磷血症适应症新纳入国家医保目录,提升患者生存率
多项研究证明,司维拉姆可显著改善非透析慢性肾脏病高磷血症患者的远期预后,包括延缓进入肾脏替代治疗、减少全因死亡率及心血管事件风险。
2023-01-18
杜邦宣布AmberLite™ IRP69和AmberLite™ IRP70 在中国国家药品监督管理局药品评价中心成功注册
杜邦完成离子交换树脂辅料在中国CDE的注册,以满足市场对医药产品日益增长的需求。
2022-12-05
首款粪便微生物药品获FDA批准,你的便便原来是救命良药!
美国粪便银行OpenBiome有一项非常诱人的奖励制度:如果你可以一周五天不间断捐献出合格的粪便,便能够在每次捐献后获得40美元的报酬外,额外获得50美元全勤奖励;而在中国香港的亚洲抑菌中心,每周提供
2022-12-05
默克宣布与普米斯生物技术战略合作,为中国生物制药企业药品申报和审批“加码”
随着国外申报或中外双报的生物制品企业越来越多,而病毒清除验证验证机构屈指可数,有些机构验证使用的方法或采用的指示病毒不同,其报告并不被国外评审机构认可,而申报国外的话,有时只能转战国外机构。
2022-11-07
美国FDA咨询委员会支持PT027(沙丁胺醇+布地奈德):作为一种新的哮喘急救药品 !
PT027是第一个也是唯一一个被推荐在美国批准且已证实可减轻严重哮喘恶化(加重)的急救药品。
2022-11-11
美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请
C-TIL051是一种自体过继细胞疗法,使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。
2022-11-01