上海微创®FireRaptor®（火猛禽®）冠脉旋磨系统获批上市，填补国产空白
2024-12-27
偏向型GLP-1RA新药——伊诺格鲁肽递交上市申请
2024-12-24
国产新药上市-小仙片氯雷他，开启Qsorb冻干闪释制药新时代
2024-12-22
历史性转折：FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求，用AI及类器官替代，以降低药品价格
FDA 通过整合类器官/器官芯片、AI 计算模型、体外检测等新方法论技术以及政策改革和跨部门协作，旨在建立以人体为中心的药物安全评估体系，推动监管科学进入“后动物实验时代”。
2025-04-16
历史性转折：FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求，用AI及类器官替代，以降低药品价格
FDA 将通过一系列方法减少、改进或可能替代动物实验要求，包括基于人工智能（AI）的毒性计算模型、实验室环境中的细胞系和类器官毒性测试。
2025-04-16
3期临床成功，登上医学顶刊，这款“全球唯一”国产新药获批上市
这项临床研究开创了过敏性鼻炎靶向生物制剂治疗的先河，基于这项临床研究结果，司普奇拜单抗已于 2025 年 2 月 7 日获得国家药品监督管理局批准上市。
2025-04-11
恒瑞医药EZH2抑制剂申报上市
2024-10-11
浙江艾比奥健康科技有限公司引领临床试验药品管理新篇章
艾比奥健康坚信，通过全流程的标准化、信息化管理，实现临床试验用药品的可追溯性，将有效提升我国临床试验的质量，保障受试者的权益和安全。
2024-11-19
新一代BCL2抑制剂索托克拉新适应症MCL上市申请获受理，百济神州血液肿瘤管线新突破
2025年5月12日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,
2025-05-13