安进 (AMGEN) 支持欧盟委员会就欧盟吸收生物仿制药的报告
当前,生物仿制药的发展越来越受到市场和企业的关注,因此欧盟委员会针对欧洲医疗市场上生物仿制药的现状进行研究,发布了一项新的研究报告。该报告指出,生物仿制药的出现有助于生物制药市场的良性竞争,更能为患者在治疗时提供更多生物药品选择。同时,报告也详细阐述了生物仿制药在欧洲市场受到的严格监管和取得的商业基础及在科学监管标准到位的医疗市场中生物仿制药起到的作用。
董子平:Life Technologies与中国生物仿制药企业共成长
编者按:2013年5月8日,"生物仿制药开发与生产的关键性战略要素"研讨会上,围绕目前的生物仿制药行业发展趋势,生物谷专访Life Technologies大中华区工业业务市场部总监董子平博士,董博士就Life Technologies在生物仿制药领域所提供的产品和服务及中国区战略等问题回答了生物谷记者的提问。另外,生物谷现场在线会议平台直播了"生物仿制药开发与生产的关键性战略要素"研讨会。
生物谷在线研讨会:生物仿制药开发与生产的关键性战略要素
上海 2013年5月8日讯 /生物谷BIOON/ -- 5月8日,生物谷在线研讨会平台直播了"生物仿制药开发与生产的关键性战略要素"。在快速发展的生物仿制药领域,简单、可靠的解决方案,最大限度缩短上市时间,向市场提供安全的产品等是这一行业的共同目标。
华生提交Xopenox HFA仿制药简化新药申请(ANDA)
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --华生(Watson)宣布,旗下子公司华生实验室(Watson Laboratories)已向FDA提交了Levalbuterol酒石酸雾化吸入剂(Levalbuterol Tartrate Inhalation Aerosol, 0.045 mg/actuation)的简化新药申请,该药是Sunovion制药公司Xopenox HFA的仿制药...
迈兰计划2014年推出Detrol LA仿制药
2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)计划在2014年初开始销售辉瑞公司膀胱过度活动症(overactive bladder,OAB)药物Detrol LA的仿制药。这2家公司周五称,已经就该药的专利诉讼达成了和解协议。 有关该药的专利诉讼已经撤销。Mylan称,所达成的协议允许其在2014年1月至2014年3月1日期间开始销售Detrol LA仿制药。
2020生物仿制药将迎井喷
生物仿制药研发短板亟待补齐
梯瓦宣布在爱尔兰仿制药全面降价20%
2012年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --仿制药巨头梯瓦(Teva)宣布,将从11月1日起,把广泛仿制药产品价格下调20%,包括7种最畅销的药物。 梯瓦总经理Sandra Gannon证实称,如果政府计划推行药品参考定价并继续推进仿制药替代项目,该公司将准备进一步降价。
“第二届生物仿制药高峰论坛”在沪闭幕
上海 2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --2012年10月23-24日,“第二届生物仿制药高峰论坛(Biosimilar&FOB China 2012)”在上海万豪虹桥大酒店圆满落幕。