中俄美科学家揭示人类2型大麻素受体的晶体结构
2019年3月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中，来自中国、俄罗斯和美国的科学家们通过研究揭示了人类2型大麻素受体的晶体结构，相关研究结果有望帮助开发治疗炎症、神经变性等疾病的新型药物，这项研究中，研究人员将2型大麻素受体的晶体结构与此前发现的1型大麻素受体结构进行了比较，他们认为这两类受体是人类内源性大麻素的阴阳两面。图片来源：Xiaoting L
诺和诺德Fiasp（速效门冬胰岛素）提交美欧申请，用于1型糖尿病儿童
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ ---糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了Fiasp（门冬胰岛素，faster-insulin aspart）标签更新申请，此次申请寻求批准Fiasp作为一种新的餐时胰岛素（mealtime insulin），用于1型糖尿病（T1D）儿童和青少年患者。在吃饭时间左右管理
关于牙齿美白，我们应该知道的事情
2019年2月22日 讯 /生物谷BIOON/ --牙齿美白或许是现代人专注美容的一个主要方面。然而，牙齿美白的效果则是偶然发现的。早前，牙医试图用含有过氧化氢的口腔清洗剂来治疗牙龈疾病。他们发现使用这些漱口水后，牙齿随着时间的推移会变得更白。如今，牙科医生和大街小巷的化妆品企业都声称能够提供牙齿美白服务。 许多牙齿美白产品也可在柜台上用于家庭应用，包括凝胶和条带等。那么哪种选择最好，最安全呢？牙
Farxiga（达格列净）和Xigduo XR获美FDA批准，用于伴中度肾损害患者
2019年02月28日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Farxiga（dapagliflozin，达格列净）和Xigduo XR（达格列净/缓释型盐酸二甲双胍）标签更新，扩大其使用，用于伴有中度肾损害（慢性肾脏病，估计的肾小球滤过率eGFR]为45-59mL/min/1.73m2）的2型糖尿病（T2D）患者。Far
新基年销百亿美元Revlimid(来那度胺)新适应症获美FDA优先审查
2019年02月27日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基（Celgene）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Revlimid（lenalidomide，来那度胺）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查。该sNDA申请批准Revlimid联合利妥昔单抗（R2方案）用于既往已接受治疗的滤泡性和边缘区淋巴瘤患者。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年6月
美敦力首例深部脑刺激商业治疗 减少耐药患者癫痫发作
日前，美敦力宣布正式在美国市场推出了一款类似心脏起搏器的深部脑刺激（DBS）植入设备，旨在通过将其植入脑部治疗对药物产生耐药的癫痫患者。在获得了美国食品和药物管理局（FDA）上市前批准后，美敦力公司表示，目前已完成了首例商业化治疗，第一名患者在美国亚特兰大埃默里大学植入了该设备。丘脑是癫痫发作网络的一部分，该疗法主要作用于癫痫患者大脑中的丘脑前核（ANT），作为癫痫的一种辅助治疗，减少
艾伯维年销$200亿修美乐（Humira）获日本批准，治疗化脓性汗腺炎
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）与日本药企卫材（Eisai）近日宣布，修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）在日本已获批一个新的适应症，用于治疗化脓性汗腺炎（HS）。此次批准，使Humira成为日本首个治疗HS的药物。截至目前，Humira在日本批准的适应症已达到了11个之多。此次HS适应症仅批准了Humira皮下注
美FDA对细胞及基因疗法加快审批，促抗癌新法上市
中国CAR-T临床研究数量已高居全球第一，但目前尚未有任何疗法获批上市。作为癌症治疗的新选择，细胞和基因疗法受到越来越多的关注和期待。美国FDA（Food and Drug Administration，食品药品监督管理局）年前表示，将开启审批快车道，让更多细胞及基因疗法获批上市。天价药，有特效？2017年，美国FDA相继批准诺华公司（Novartis）的Kymriah、风筝制药（Ki
BI/礼来公布利格列汀长期心血管安全结果：非劣效格列美脲
2月14日，勃林格殷格翰制药和礼来公司宣布，二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂Tradjenta（linagliptin，利格列汀）临床3期心血管结局研究CAROLINA达到了主要研究终点，该研究的主要终点定义为利格列汀相较于格列美脲在2型糖尿病患者第一次出现心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风（3P-MACE）时的非劣效性。CAROLINA是唯一一项针对DPP-4抑制剂心血管结
百时美“诺奖级”组合Opdivo+Yervoy展现强劲疗效证据
2019年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）近日公布了明星免疫组合疗法Opdivo+Yervoy（简称：OY组合）治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的II期临床研究CheckMate-650中期分析的积极数据。结果显示，OY组合在治疗mCRPC方面表现出了强劲的疗效证据，这些数据也使得OY组合成为在这一难治性患者群体中表现出强劲疗效的首个免疫肿