卫立辛主任：癌旁正常组织中寻找肿瘤预后相关有效指标的研究|2019（第七届）先进体外诊断行业峰会
上海2019年3月16日讯 /生物谷BIOON/ --3月16日，由生物谷主办，上海市生物医药科技产业促进中心联合主办的2019（第七届）先进体外诊断行业峰会隆重召开。第二军医大学东方肝胆外科医院肿瘤免疫与基因治疗研究中心主任、研究员、博士生导师卫立新教授给我们介绍了癌旁正常组织中寻找肿瘤预后相关有效指标的相关研究。卫立新主任承担了针对肝癌研究的国家自然基金，军队医药卫生科研基金等重大科研项目，长
艾尔建保妥适（Botox，肉毒杆菌毒素A）新适应症获美国FDA受理
年03月09日/生物谷BIOON/--艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理该公司提交的一份补充生物制品许可（sBLA），扩大Botox（保妥适，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒杆菌毒素A）标签，用于治疗儿科患者（2岁及以上）上肢和下肢痉挛。小儿上肢痉挛适应症已被授予6个月优先审查，处方药用户收费法目标日期（PDUFA）预计在2019年第二季度。
依鲁替尼+奥妥珠单抗缓解率89％
强生旗下公司杨森制药近日宣布，美国FDA批准IMBRUVICA？（依鲁替尼）联合obinutuzumab（奥妥珠单抗）用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的初治患者，CLL/SLL是成人中白血病最常见的形式。这是首个批准用于CLL/SLL初治患者的非化疗联合疗法，标志着IMBRUVICA自2013年11月在美国批准上市以来的第10次获得FDA批准。该批准扩大了IM
Bio-Techne中国与立森印迹诊断达成战略合作，共同推进精准诊断领域发展
2019年2月26日，Bio-Techne中国与立森印迹诊断技术（无锡）有限公司（以下简称立森印迹诊断）在上海宣布达成战略合作。双方将在精准医疗领域开展合作，共同开发分子诊断市场。Bio-Techne中国区董事总经理裴立文先生，立森印迹诊断董事长周宁先生等共同出席并完成签约仪式。 战略合作签约现场，左起为: 张晶（Bio-Techne中国区市场部经理）；袁晨（立森印
翊博普惠公司首个人类DC细胞资源库在京建成
北京翊博普惠生物科技发展有限公司是一家从事免疫细胞基础研究和临床应用的企业，专注免疫细胞抗癌、抗病毒研发。在研项目包含DC治疗性疫苗、DC诱导的免疫效应细胞在癌症治疗方面的应用等。公司依托自有CelArtics®-DC技术平台，于近期建成首个极具科研和临床应用价值的人类DC细胞资源库。人类DC细胞资源库，为健康质量提高带来新手段 DC细胞，即树突状细胞（Dendritic Cell），是
益普生中国助力2019年国际罕见病日中国区宣传倡导活动
在2019年国际罕见病日到来之际，益普生中国支持并参与了由罕见病发展中心(CORD)主办的“因你珍稀，所以珍惜”国际罕见病日中国区宣传倡导活动。益普生中国支持并参与了由罕见病发展中心(CORD)主办的“因你珍稀，所以珍惜”国际罕见病日中国区宣传倡导活动。国际罕见病日由欧洲罕见病组织(EURODIS)于2008年2月29日发起，其后在各国的一致拥护下，将每年二月的最后一天定为国际罕见病日
阿斯利康/默沙东PARP抑制剂Lynparza（利普卓）新适应症获批在即
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂），作为一种单药疗法，用于治疗携带生殖系BRCA1/2突变、人表皮生长因子受体2（HER2
依鲁替尼+奥妥珠单抗缓解率89％
强生旗下公司杨森制药今日宣布，美国FDA批准IMBRUVICA？（依鲁替尼）联合obinutuzumab（奥妥珠单抗）用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的初治患者，CLL/SLL是成人中白血病最常见的形式。这是首个批准用于CLL/SLL初治患者的非化疗联合疗法，标志着IMBRUVICA自2013年11月在美国批准上市以来的第10次获得FDA批准。该批准扩大了IM
首个国产生物类似药利妥昔单抗获批上市
2月22日，国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药上市有助于提高生物药的可及性和降低价格，可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求。为促进我国生物制药产业的健康、有序发展，国家
喜大普奔！首个治疗脊髓性肌萎缩症药物，诺西那生钠注射液在中国获批
2019年2月28日，渤健公司宣布诺西那生钠注射液（美国及欧盟注册商品名SPINRAZA）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗5q脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy， 以下简称SMA)。5q SMA是该病最常见的形式，约占所有SMA病例的95%。诺西那生钠注射液是在中国首个获批治疗SMA的药物。SMA是导致婴儿死亡的主要遗传原因，其特