重大突破！全球首个治疗EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌口服靶向药物「莫博赛替尼」在华获批！
莫博赛替尼获得CDE突破性疗法认定并纳入优先审评审批程序，通过全球同步开发、同步递交加速惠及中国患者。
2023-01-11
内毒素血症发病机制与药物治疗方面取得新突破
该研究揭示了经典瞬时受体电位通道（TRPC）1和6亚型可以显著调控内毒素所致心脏炎症级联反应，从而在内毒素血症（ETM）中产生关键的作用。
2022-12-12
正式纳入突破性治疗品种！荣昌生物泰它西普再获重磅认定，针对重症肌无力
这是泰它西普近期在重症肌无力领域获得的第2项重磅认定。2022年10月，荣昌生物宣布，泰它西普重症肌无力适应症获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的孤儿药资格认定。
2022-11-17
美国FDA授予Imcivree突破性疗法认定：治疗下丘脑性肥胖！
Imcivree是一种黑皮质素-4受体（MC4R）激动剂，这是一种首创（first-in-class）的精准药物，旨在直接解决MC4R通路受损所致肥胖症的根本原因。
2022-11-07
美国FDA授予BCMAxCD3双特异性抗体elranatamab突破性疗法认定!
除了BTD，elranatamab还被美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）授予治疗多发性骨髓瘤（MM）的孤儿药资格（ODD）。FDA和EMA还分别授予elranatama治疗RRMM的快速通道资格
2022-11-08
CAR-T细胞疗法新突破：成功治疗多个红斑狼疮患者，并实现长期无药物缓解
这些数据为通过工程自体细胞控制系统性红斑狼疮提供了新的治疗可能性。然而，该团队表示，还需要在更大的患者队列中进行更长时间的随访，以确定 CAR-T 细胞疗法的安全性和有效性。
2022-09-19
国内首个自主研发CSF-1R抑制剂获突破性疗法认定，用于治疗不可手术切除的腱鞘巨细胞瘤
该药物已被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）认定为突破性治疗药物，用于治疗不可手术切除的腱鞘巨细胞瘤，这也是首个由中国公司独立自主研发并推进临床的高选择性CSF-1R抑制剂。
2022-08-17
JITC：突破性进展！开发出一种有望使免疫疗法适用于所有癌症患者的小分子PD-1/PD-L1抑制剂
在一项新的研究中，来自以色列特拉维夫大学和葡萄牙里斯本大学的研究人员发现并合成了一种小分子，而且相对于一种成功用于治疗一系列癌症的抗体，它可以成为一种更容易获得、更有效的替代物。
2022-08-18