德国凯杰therascreen® KRAS RGQ PCR Kit获FDA批准用于指导Vectibix在转移性结直肠癌中的应用
中国上海， 2014年5月30日——凯杰公司（QIAGEN，以下简称“凯杰）今日宣布therascreen® KRAS RGQ PCR Kit（以下简称“therascreen KRAS检测”）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）审批。
JAMA：美国社区MRSA感染率处于下降之中
芝加哥–据7月4日刊《美国医学会杂志》JAMA上的一项研究披露，在对包括了9百多万名国防部非现役及现役军人所做的分析中，社区内起病的和医院内起病的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）菌血症从2005年至2010年都有所下降，而社区内起病的皮肤和软组织MRSA的感染则在较为最近的时候有所下降。 根据文章的背景资料：“美国的侵入性MRSA感染的幅度及社区内起病的MRSA感染的出现都是有案可稽的。
ICHE：社区获得性的金黄色葡萄球菌感染日益猖獗
近日刊登在国际杂志Infection Control and Hospital Epidemiology上的一项研究报告指出，纽约市因为社区获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（CA-MRSA）感染所致的住院率超出1997年至2006年的三倍还多。大多数的MRSA感染都是在医院内、医疗保健过程中获得感染的，近年来公共健康专家越来越关注社区型如家庭、学校等地方的MRSA感染。
美国FDA发布临床试验指导意见
近日，美国FDA发布临床试验（药物和器械）的指导意见《伦理委员会（IRB）、临床研究者和申办者指导原则》，明确伦理委员会需对研究者资格进行审查，以确保患者的风险在有限的范围内。 虽然FDA以往颁布的法规已经要求，申办者有责任选择“培训合格和经验丰富”的研究者参与研究，但是伦理委员会亦应对研究者资格进行审查。
食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测、评价和风险预警能力，有效保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下称《办法》）...
JNCI：鉴定生物标志物的方法有助指导治疗决策
根据在线发表于1月14日《美国国家癌症研究院期刊》上的评论，一种随机复合生物标志物计划，也就是用生物标志物指导分析但不是指导治疗安排的方法，提供了对指导治疗的潜在生物标志物使用的一种严格评价。 在评论中，马里兰州贝塞斯达美国国家癌症研究院生物研究部的Boris Freidlin博士，与同事们讨论了一般使用的随机临床试验设计的优点与缺点，其中包括生物标志物分层、富集与生物标志物策略设计。
焦红在甘肃省视察指导医疗器械监管工作
2013年6月26日，随全国政协“大型医院与基层医疗机构合作建立基层医疗服务新机制”专题调研组在甘肃省调研的国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红专程到甘肃省食品药品监督管理局看望干部职工，并对甘肃省医疗器械监管工作进行视察指导。
质谱分析可能帮助指导脑瘤手术
使用一种基于质谱分析的技术探测肿瘤的代谢物，科研人员报告说，实时诊断可能有助于外科医生在手术室跟踪人类大脑肿瘤的范围。外科切除肿瘤常常需要诊断信息，目前是通过病理学家辛苦而耗费时间的活检显微检查获得的
Parasitology：动物原虫感染性疾病疫苗可指导人类疫苗研究
近日，阿德莱德大学研究人员在Parasitology杂志上发表的一篇文章提示：针对原虫感染性疾病动物开发的有效疫苗可以指导人类疟疾疫苗研究。尽管疫苗急切需要，并且付出了相当大的努力，但相比之下，没有可用于疟疾或患