中国将取消低价药品最高指导价试行统一定价
近日,国家卫生计生委、发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管总局、中医药局联合印发《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》。意见指出,对用量小、市场供应短缺的药品试点国家定点生产、统一定价。
WHO:新版饮用水质量指导标准发布
2011年7月4日,世界卫生组织在新加坡发布了新版饮用水质量指导标准,呼吁世界各国和地区政府转变思路,以预防为主,加强饮用水质量管理,降低饮用水遭污染的风险。 世卫组织上一版的饮用水质量指导标准于2004年发布,许多国家和地区都以此为蓝本制定水质安全标准和法规。本次发布的新标准根据科研进展进行了不少更新,包括制定了关于新出现的污染物含量的标准。
企业需在Biosimilar指导原则基础上遵循Case by case原则
2014年10月29日,CDE发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)》。一般来说,国内同类指导原则往往会慢国外好多年,此次发布征求意见稿的时间和国外类似原则的发布时间相当接近,应该来说CDE的
CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则(附全文)
为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,日前,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。
《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见中透露了哪些导向
2014年圣诞节,CDE悄然在官网上发布了《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见通知。总体来看,这是一份年终惊喜大礼。
商务部解读:加快推进中药材现代物流体系建设指导意见通知
2015年1月,商务部办公厅印发了《关于加快推进中药材现代物流体系建设指导意见的通知》(以下简称《通知》)。日前,商务部秩序司负责人对《通知》进行了解读。
食品药品监管总局印发《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》
为进一步加强食品药品检验检测体系建设,更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用,国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》),2014年12月18日经总局局长办
国务院关于支持河南省加快建设中原经济区的指导意见
国务院关于支持河南省加快建设中原经济区的指导意见 国发〔2011〕32号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 中原地处我国中心地带,是中华民族和华夏文明的重要发源地。
食品药品监管总局印发《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》
为进一步加强食品药品检验检测体系建设,更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用,国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》),
FDA发布指导草案,或加强互联网医疗监管
美国食品药品监督管理局(FDA)发布了两份草案指导文件,规定了有关机构如何区分低风险的普通医疗健康设备和应用程序,并对医疗设备配件的风险评估提出了基础性的建议。