诺华眼科药物Lucentis获准在华上市
北京时间1月18日晚间消息,瑞士制药商诺华公司(NVS)周三宣布,其眼科药物Lucentis已获得中国监管部门批准,并计划在中国推出糖尿病治疗药物Galvus。 Lucentis用于治疗湿性老年性黄斑病变。这种疾病会造成黄斑部(眼睛视网膜中心的一部分)损伤,可能导致失明和严重的视力损失。诺华估计中国每年新增超过30万例这种病例。
玻璃酸钠的临床应用:眼科、骨科、医学美容、伤口修复
玻璃酸钠(又称透明质酸钠)是一种糖胺聚糖,在生物医药、生物材料、功能食品以及化妆品等领域的应用已获得广泛的认可。鉴于我国国家食品药品监督管理局对该产品依据用途所进行的行政管理:作为药品,用于骨关节腔注射治疗骨关节炎、干眼症和伤口愈合,称为玻璃酸钠;作为生物材料,用于眼科手术的填充剂、外科手术防止术后组织粘连的隔离剂以及医学整形美容领域中作为填充,称为透明质酸。
雅培2亿5千万压宝眼科手术市场
2013年8月21日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头雅培公司投入2亿5千万美元进军眼科手术市场。雅培公司曾在7月份宣布将收购医疗器械公司OptiMedica。OptiMedica公司旗下研发的Catalys Precision Laser System也将被雅培公司收入囊中。该系统目前已经被FDA批准上市并获得CE认证,在临床上能完成必须由医生亲自进行的操作。
诺华眼科药物Jetrea获加拿大卫生部批准
2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --比利时生物技术公司Thrombogenics 8月16日宣布,眼科药物Jetrea已获加拿大卫生部批准,这是该药在欧美之外地区获得的首个监管批准。 在美国以外地区,Jetrea由诺华(Novartis)爱尔康(Alcon)单元销售。
FDA将开会讨论是否批准Ocular的眼科产品ReSure Sealant
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --FDA决定于今年9月19号召开会议投票讨论是否批准Ocular Therapeutix生产的用于白内障手术后药物输送产品ReSure Sealant。一旦该产品获得批准,ReSure Sealant将成为唯一一个被FDA批准的密封剂产品。