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信息不对称 食品不安全 监管给力小

头脑风暴现场 生物谷Bioon.com 2011年10月30日 上海讯 “相比与20多年前,中国的食品安全状况是有改善的,信息的不对称是公众因不了解而产生忧虑。”上海交大生命科学技术学院副院长张大兵教授表示,在转基因食品之前人类早已受益于现代转基因技术,疫苗就是典型的转基因微生物产品。

2015-02-16

国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 食品药品监管总局、工业和信息化部、公安部、农业部、商务部、卫生计生委、海关总署、工商总局、质检总局《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见》已经国务院同意,现转发给你们,请认真贯彻执行。 婴幼儿配方乳粉的质量安全,既是重大民生问题,也是重大的经济社会问题。

2015-02-16

1人监管78家企业 我国药监法制改革“刻不容缓”

1名药品监管人员要监管6家企业,1名医疗器械监管人员要监管78家企业,药品不良反应存在瞒报现象……我国药品管理法亟待修改完善,重构药品监管法制“刻不容缓”。 这是记者从19日在清华大学召开的中国药品监管法制改革研究报告发布会上获得的消息。据清华大学法学院药事法研究所主任王晨光介绍,现行药品管理法已被纳入全国人大的立法计划,此次发布的研究报告希望对该法的修改提供一些有益思路。

2013-06-20

我国细胞治疗技术监管之路

细胞治疗技术已成为近年来最为引人注目的领域之一,虽然国内细胞治疗研究不断取得重要成果,但仍存在一些会对细胞治疗技术的临床转化产生负面影响的不规范现象。为促进细胞治疗技术科学、有序地发展,几年来国家出台了一系列,以规范细胞治疗临床研究和应用行为,整顿细胞治疗工作。

2012-11-09

焦红在甘肃省视察指导医疗器械监管工作

2013年6月26日,随全国政协“大型医院与基层医疗机构合作建立基层医疗服务新机制”专题调研组在甘肃省调研的国家食品药品监督管理总局食品药品安全总监焦红专程到甘肃省食品药品监督管理局看望干部职工,并对甘肃省医疗器械监管工作进行视察指导。

2013-07-03

欧美升格进口监管 外贸雾霾重重

近日,美国FDA发布最新一期药品进口警告,新增了加拿大、中国大陆、中国香港、印度等国家和地区部分药企的进口警示,其中也包括印度知名仿制药企太阳制药。一方面,在欧美专利药企大力抢占新兴市场的同时,中、印等

2014-04-09

美国会议员追问FDA:医疗软件如何监管得宜?

据报道,本周早些时候美国六名参议员给美国食品和药物管理局(FDA)发送了一封信件,希望了解自去年公布了针对移动医疗应用监管的最终指导原则后,目前FDA与移动医疗应用开发者之间的沟通交流情况。

2015-03-26

食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为加强医疗器械产品质量监督管理,规范医疗器械质量监督抽查检验工作,国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》,现印发给你们,请遵照执行。 2006年9月7日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》同时废止。

2013-11-19

食品药品监管总局:互联网药品交易管理办法正在草拟

中国国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司负责人李国庆16日表示,有2000余家网站经监测发现涉嫌违法违规售药,目前有关部门正在草拟互联网药品交易管理办法,进一步加强对网上售药的监管。 据介绍,这2000余家网站中,已有194家境内违法网站被移送工业和信息化部予以关闭;609家境外违法网站通过相应渠道予以处置;1391家网站被移交省级食品药品监管部门依法进行查处。

2013-10-16

食品药品监管总局关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位: 《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)规定,国家食品药品监督管理总局依法承担化妆品监督管理工作,并要求“将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可”。目前,国家食品药品监督管理总局正在制定化妆品生产许可等管理文件。

2013-10-16