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艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症申请在美国审查延迟!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,在欧盟已获批3个适应症、在美国仅获批治疗类风湿性关节炎。

2021-07-18

罗氏Tecentriq(泰圣奇)日本提交申请:首个显著延长无病生存期的免疫疗法!

这是首次,一种癌症免疫疗法可延长许多可切除早期肺癌患者的生命,而不会复发。

2021-07-19

荣昌生物维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症上市申请获受理

 7月14日,荣昌生物维迪西妥单抗用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新药上市申请,正式获国家药监局受理。这是继上个月首个适应症获批上市销售之后,维迪西妥单抗迎来的又一重磅消息。在此之前,这款中国自主研发的首个ADC新药,已先后获得美国药监局和中国药监局授予的突破性疗法认证,成为首个拿到美、中两国突破性疗法双重认定的ADC药物,也

2021-07-15

礼来口服JAK1/2抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)新适应症申请在美国审查延迟!

Olumiant是第一个治疗特应性皮炎的JAK抑制剂,已在40多个国家获批。

2021-07-18

信达生物强效FGFR激酶抑制剂pemigatinib上市申请获国家药监局受理!

pemigatinib(Pemazyre)是美国、日本、欧盟批准的第一个胆管癌靶向药物。

2021-07-11

普米尔医药医疗法规专家解读EMA疫情修订版临床试验管理指南

医疗法规专家解读疫情修订版EMA临床试验指南关键动向

2021-07-20

新型GD2靶向抗体Danyelza申请上市:联合GM-CSF总缓解率高达78%!

Danyelza于2020年11月在美国上市,是一款靶向神经节苷脂GD2的突破性药物。

2021-07-07

2021年度汤臣倍健营养科学研究基金招标指南

汤臣倍健营养科学研究基金成立于2012年,旨在凝聚科研力量,开展以膳食营养补充剂为核心的大健康领域的基础及应用研究,探索对国民健康切实有效的营养改善方案,促进研发创新,推动产学研合作,为提高国人营养健康状况尽一份绵薄之力。截止到2020年,汤臣倍健营养科学研究基金已资助来自全国各地的高校、科研院所、医疗机构等单位的科研项目共计45项,平均每年投入超200万,

2021-07-07

世卫组织发布宫颈癌筛查新指南首推HPV-DNA检测

宫颈癌是一种可防可治的疾病,但全球每年仍有大量女性死于宫颈癌。世界卫生组织和联合国人类生殖特别规划处6日共同发布了一份新指南,以帮助各国更好地开展宫颈癌筛查和治疗,其中推荐HPV-DNA(人乳头瘤病毒-脱氧核糖核酸)检测作为宫颈癌筛查的首选筛查方法。世卫组织的数据显示,在2020年全球有宫颈癌新发病例超过50万例,约34万名女性死于宫颈癌。人乳头瘤病毒被认为

2021-07-07

Xarelto(利伐沙班)美国提交申请:用于儿科患者,治疗静脉血栓栓塞(VTE)&预防VTE复发!

利伐沙班是全世界适用范围最广泛的非维生素K拮抗剂类新型口服抗凝药(NOAC)。

2021-06-28