欧洲监管机构首次支持基因疗法
在持续数月之久后,荷兰生物技术公司uniQure针对罕见疾病脂蛋白脂酶(LPL)缺乏症的基因疗法获欧洲药用产品委员会(CHMP)的支持。在西方世界这是首个被监管机构认可和支持的基因疗法。 这一认可使得基因疗法作为针对遗传性疾病的治疗手段的声誉逐渐恢复。投资公司支持uniQure所研究的Glybera获得批准,这是一种针对具有缺陷型LPL基因患者进行治疗的基因疗法。
欧洲全球环境与安全监测计划更名为哥白尼计划
12月11日,欧委会副主席兼企业与工业委员塔亚尼(TAJANI)在欧盟竞争理事会会议上宣布:欧洲的全球环境与安全监测计划(GEMS,Global Monitoring for Environment and Security)更名为哥白尼(Copernicus)计划。 当今世界面临日益严重的环境污染及自然灾害威胁。
欧洲医生用GoPro和Oculus使虚拟手术变为现实
在Moveo基金会近期的一个项目中,巴黎笛卡尔大学手术及医学教授、欧洲乔治·蓬皮杜医院医师托马斯·格雷高里(Thomas Gregory)利用GoPro摄像机和Oculus Rift虚拟现实头戴设备使虚拟手术成为了现实。
卫计委欧洲取经学医改 附考察报告
最近卫计委主任李斌、副主任孙志分别出访欧洲四国,李斌出访的德国,孙志刚出访奥地利、希腊和瑞士三国。除德国外,李斌还出访了以色列。近日,卫计委的官方网站上刊登了他们的考察报告,根据报告内容和考察报告总结
梯瓦多发性硬化症新药Laquinimod再遭欧洲医药部门否决
梯瓦多发性硬化症新药Laquinimod再遭欧洲医药部门否决,梯瓦公司仍对Laquinimod未来上市之路充满信心。
CHMP建议批准扩大诺华MS药物Gilenya欧洲标签
CHMP建议批准扩大诺华Gilenya用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)治疗的欧洲标签,将既往对至少一种疾病修饰疗法(DMT)(包括最新获批的DMTs)无响应的成人患者群体纳入该药的治疗范围。
欧洲将建成世界首座生物BDO工厂
美国生物基化学公司Genomatica将和意大利生物塑料生产商Novamont在欧洲意大利共建首座用可再生原料生产BDO的工厂。 两商家计划于2012年后期使用Genomatica的生物BDO工艺技术,预计年产量将达4000万磅。
新药典免费提供现行测试标准
马里兰州罗克维尔2013年5月20日电 /美通社/ -- 由于全世界的消费者都离不开草药,美国药典委员会 (USP) 推出了一个新的在线资源,将免费提供现行公共标准,帮助确保这些产品中草药成分的质量。今天,USP 为其新的草药药典 (HMC) 拟议了首批23种成分,供全球所有利益相关者发表意见(网址:hmc.usp.org)。
美国药典将启用新标识
马里兰州罗克维尔2013年4月15日电 /美通社/ -- 为庆祝近两个世纪以来对科学、标准和健康的专注,美国药典委员会 (USP) 推出了一个新的标识和标语,传达了该组织在帮助确保全球药品和食品的质量方面所起到的关键作用。美国药典委员会的新标识以视觉表达形式阐明了该组织的战略所体现的原则。这个战略清楚地表达了一个得到具体计划和信念支持的真正的全球化愿景。