雅培发布2019第四季度财报 并公布2020强劲增长目标
近日，全球领先的医疗健康公司雅培公布了2019年第四季度及全年财报。 财报显示，雅培全球第四季度销售额达83亿美元，同比增长8.5%，第四季度表现为年度最佳，调整后的稀释每股收益为0.95美元，较去年上涨17.3%。2019年雅培全球销售额达320亿美元，同比增长7.7%。第四季度的完美收官，为2020年的强势表现夯实了基础，雅培对2020年的业务增长表示乐
诺华完成$94亿收购PCSK9靶向RNAi药物inclisiran，每年皮下注射2次！
2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，已完成对The Medicines Company（TMC）制药公司的收购。该笔收购于2019年11月宣布，此次收购的核心资产是一款降胆固醇RNAi药物inclisiran。诺华首席执行官Vas Narasimhan表示：“收购这家医药公司和降胆固醇药物inci
BioMarin公司valrox单次输注治疗A型血友病，3年后年出血率减少96%！
2020年01月03日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球性的生物技术公司，专注于开发治疗严重且危及生命的罕见和超罕见遗传疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，评估基因疗法valoctocogene roxaparvovec（valrox，BMN270）治疗重度A型血友病疗效和安全性的I/II期研究的三年数据已发表于《新英格兰医学杂志》（NE
每月服用一次的口服避孕药丸有望上市
2019年12月26日讯/生物谷BIOON/---口服避孕药是最流行的避孕方式之一：在美国，约有12％的15～49岁的女性服用避孕药。然而，它们的有效性取决于每日服用。据估计，每年服用避孕药的女性中约有9％会怀孕。如今，在一项新的研究中，来自美国麻省理工学院的研究人员开发出一种新型口服避孕药品，每月只需服用一次，这样就可以减少因忘记每日服用避孕药而导致的意外
全球首个血友病基因疗法：valrox治疗A型血友病在欧美进入审查，单次注射年出血率降低96%
2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球性的生物技术公司，专注于开发治疗严重且危及生命的罕见和超罕见遗传疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理基因疗法valoctocogene roxaparvovec（valrox，BMN270）治疗重度A型血友病成人患者的营销授权申请（MAA）。该MAA将于
临床检测市场增长点有哪些？
质谱技术被称为下一个临床检测的百亿蓝海，来自SDi的新报告指出，未来五年临床质谱市场将以7.6%的速度增长。尽管行内知名的质谱生产厂家如赛默飞世尔、SCIEX、沃特世、铂金埃尔默均为进口，垄断了核心技术，占据着国内主要市场。国内越来越多的ICL（第三方独立医学实验室）如迪安、金域等，和仪器生产厂家如安图等开始在质谱领域加大投入，取得了
GSK/强生每月一次长效肌注方案CAB/RPV遭美国FDA拒批！
2019年12月24日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已针对cabotegravir和rilpivirine（CAB/RPV）长效二药方案（2DR）的新药申请（NDA
波士顿科学全球首款一次性十二指肠镜EXALT MODEL D获美国FDA批准
2019年12月13日，波士顿科学公司宣布，用于内镜下逆行胰胆管造影术（ERCP）的一次性十二指肠镜EXALT Model D获得美国食品药品监督管理局（以下简称：FDA）510(k)认证。作为市场上首款也是唯一经FDA批准的单次使用（一次性）十二指肠镜，EXALT Model D 还被FDA授予“突破性医疗器械认证”，这一认证将使得患者和医疗服务提供方可更早地使用到该器械。 ? 波
诺华眼科药物Beovu获欧盟CHMP推荐批准，3月注射一次！
2019年12月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准新一代眼科药物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。现在，CHMP的意见将由欧
Zynquista用于1型糖尿病再遭FDA拒绝 将二次上诉
今年3月，FDA拒绝了Lexicon和赛诺菲的SGLT1/2双效抑制剂降糖药Zynquista（sotagliflozin）联合胰岛素用于1型糖尿病成人患者的申请。尽管该药在这一适应症上已经获得了欧盟获批，然而FDA最新的表态再次打破了两家公司在美国将该药拓展到1型糖尿病患者的希望。时隔九个月后，日前Zynquista再次遭到FDA拒绝。今年1月，FDA顾问