基因泰克兰尼单抗注射液FDA批准用于糖尿病视网膜病变治疗
3月21日，罗氏子公司基因泰克公布称，美国FDA已批准公司Lucentis(ranibizumab-兰尼单抗)0.3mg预填充注射剂（PFS）作为一种新给药剂型用于所有糖尿病视网膜病的治疗。预计将在2018年第二季度上市销售。基因泰克全球产品开发主管、首席医学官Sandra Horning博士表示：“糖尿病视网膜病变是一种严重的疾病，影响着美国数百万人。今天，0.3mg L
专访李劲松博士：人造精子孕育"女儿国" 破解出生缺陷基因
在刚刚过去的世界出生缺陷日（3月3日），世卫组织官网披露全球每年超过800万婴儿患有严重出生缺陷。剔除围产期环境因素和孕妇妊娠期用药不当等原因，绝大多数先天性缺陷都源于显性/隐性基因异常。因此明确亲代致病基因位点与遗传疾病的关联，对于孕前早期筛查的一级出生缺陷防控体系而言至关重要。神经管异常是我国常见的重大出生缺陷之一，其中遗传因素贡献度高达70%。复旦大学王红
全国人大代表李秋:儿科亟须提升医疗辅助服务能力
“儿科医疗资源紧缺，不仅体现在医生数量上，还包括相关配套的专科护理、医疗辅助手段等的短缺。”全国人大代表、重庆医科大学附属儿童医院院长李秋说，当前，国家亟须加大相关投入，全方位提升儿科医疗服务能力。近年来，儿童就医问题一直广受关注，许多地方的儿童医院经常会出现人满为患的现象。李秋作为“老代表”，儿科医生问题一直是她关注的重点，但今年，她将更多注意力放在了儿科医疗辅助服务能力短缺上。“近
葛兰素史克每日一次哮喘药物Relvar Ellipta 获欧盟批准扩大适用人群
2018年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准呼吸药物Relvar Ellipta（fluticasone furoate/vilanterol，FF/VI，糠酸氟替卡松/维兰特罗）的II类标签更新，扩大该药的适用范围，用于接受吸入性糖皮质激素（ICS）和长效β2受体激动剂（LABA）组合方案已充分控制病情的哮喘患者。Relv
葛兰素史克哮喘新药Nucala在诺华/罗氏Xolair治疗不受控患者中显著改善疾病控制
2018年03月06日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日在美国奥兰多举行的美国过敏、哮喘及免疫学会（AAAAI）和世界过敏组织（WAO）联合大会上公布了哮喘新药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）临床研究OSMO的积极数据。该研究在嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者中开展，数据显示，接受诺华/罗氏哮喘药Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）治疗但病
葛兰素史克HIV药物dolutegravir在艾滋病/肺结核共感染患者中表现出高疗效
2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)及盐野义(Shionogi)共同参股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司在美国波士顿举行的逆转录病毒和机会性感染年度会议（CROI）上公布了其HIV药物dolutegravir的一项IIIb期临床研究INSPIRING的中期（24周）积极数据。
专访温州大学校长李校堃教授：研发生长因子类药物无痕修复创伤
三十年前的一个夜晚，李校堃教授遭遇了人生第一场严峻的考验。当时他还是初出茅庐的年轻科研人员，却因一场意外事故致使面部留下严重的穿透创伤。面临着缝针甚至毁容的风险，他却毅然选择了仍在动物实验阶段的成纤维生长因子喷剂。作为新药的第一位使用者，第二天他就从镜子里发现了“奇迹”：原本预计需缝合30针的伤口以不可思议的速度愈合，已完全不需要缝合，而且在一周内痊愈且没有疤痕留下。这次奇遇，也让李教
葛兰素史克B型脑膜炎疫苗获FDA突破性疗法认定
葛兰素史克（GSK）公司今天宣布，其B型脑膜炎疫苗Bexsero已获得美国FDA的突破性疗法认定（BTD），用于在2-10岁的儿童中预防由血清组B型脑膜炎球菌引起的侵入性脑膜炎球菌病（IMD）。2014年，Bexsero获得FDA的突破性疗法认定，用于在10-25岁的人群中预防IMD，并于2015年1月获得加速批准。今天这项新的认定是Bexsero的第二次突破性疗法认定，这也使Bexs
CFDA批准李氏大药厂PD-L1单抗进入临床
近日，李氏大药厂控股有限公司（简称“李氏大药厂”）发布公告，李氏大药厂旗下子公司中国肿瘤医疗有限公司（COF）其重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液（ZKAB001）已于2018年1月18日正式获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）的临床批件。ZKAB001是一种针对肿瘤免疫检查点的全人源PD-L1单克隆抗体（mAb）。该抗体与PD-L1蛋白结合，阻断PD-L1蛋白与其受体PD-
盛诺基和李氏大药厂合作开发晚期癌症联合用药
（北京及香港， 2017年11月20日）-- 李氏大药厂（港交所股票代码：0950）和北京盛诺基医药科技有限公司（盛诺基）达成协议， 在中国合作开发和商业化由ZKAB001(PD-L1单抗)和阿可拉定组成的联合用药， 用于治疗晚期癌症。李氏大药厂的关联公司，中国肿瘤医疗有限公司，从美国Sorrento Therapeutics, Inc. 公司引进并进一步开发PD-L1抗体，用于晚期癌症的治疗。盛